Λεπτομέρειες ειδήσεων
Σπίτι » Νέα » Νέα » Τώρα πιστοποιημένο EU IVDR!

Τώρα πιστοποιημένο EU IVDR!

Προβολές:798     Συγγραφέας:Εταιρεία bioteke     Χρόνος δημοσίευσης: 2026-07-10      Προέλευση:BioTeke Corporation

Ρωτώ

facebook sharing button
twitter sharing button
line sharing button
wechat sharing button
linkedin sharing button
pinterest sharing button
whatsapp sharing button
sharethis sharing button
Τώρα πιστοποιημένο EU IVDR!

Συγχαρητήρια Ανακοίνωση

Με υπερηφάνεια ανακοινώνουμε: Το κιτ τεστ εγκυμοσύνης BioTeke Saliva έχει πλέον επίσημα πιστοποίηση EU IVDR για αυτοέλεγχο (CE 3018). Μετά από αυστηρή κλινική αξιολόγηση, τεστ διασταυρούμενης αντιδραστικότητας και ενδελεχή αξιολόγηση συμμόρφωσης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/746, το κιτ δοκιμής εγκυμοσύνης σάλιου έλαβε το πιστοποιητικό αυτοελέγχου IVDR της ΕΕ — που εκδόθηκε από τον κοινοποιημένο οργανισμό CE 3018. Αυτό είναι κάτι περισσότερο από ένα ρυθμιστικό ορόσημο. Είναι επιβεβαίωση ότι η αγορά των τεστ εγκυμοσύνης υφίσταται μια πραγματική αλλαγή μορφής — και η BioTeke είναι έτοιμη να ανταποκριθεί σε αυτή τη στιγμή.

──────────────────────

ΓΙΑΤΙ ΑΥΤΟ ΕΧΕΙ ΣΗΜΑΣΙΑ ΓΙΑ ΣΥΝΕΡΓΑΤΕΣ B2B

──────────────────────

✅ Πλήρης συμμόρφωση IVDR — τοποθετήστε στην αγορά της ΕΕ με απόλυτη εμπιστοσύνη

✅ Περιλαμβάνεται πακέτο τεκμηρίωσης: Δήλωση συμμόρφωσης, εγγραφή EUDAMED UDI, Πολυγλωσσική IFU

✅ Άμεση διαθεσιμότητα: Μορφές αυτοελέγχου OTC

✅ Τα δικαιώματα διανομής είναι ακόμα ανοιχτά για τους συνεργάτες

✅ Κλινική απόδοση: Εξαιρετική απόδοση για την ανίχνευση hCG στο σάλιο

──────────────────────

ΤΙ ΚΑΝΕΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟ ΤΕΣΤ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗΣ ΣΕΛΙΟΥ BIOTEKE

──────────────────────

Το κιτ τεστ εγκυμοσύνης BioTeke Saliva ανιχνεύει την hCG απευθείας από ένα δείγμα σάλιου. Δεν απαιτούνται ούρα. Δεν χρειάζεται μπάνιο. Έχει πραγματικά συνειδητοποιήσει την ανίχνευση οποτεδήποτε και οπουδήποτε. Αποτελέσματα σε 5-10 λεπτά.

Υγιεινός. Αξιοπρεπής. Κλινικά ακριβής.

Πιστεύουμε ότι κάθε γυναίκα αξίζει μια εμπειρία δοκιμής που σέβεται το απόρρητο και την αξιοπρέπειά της — και πιστεύουμε ότι οι διανομείς, οι εισαγωγείς και οι αλυσίδες φαρμακείων αξίζουν ένα προϊόν που ξεχωρίζει στο ράφι και δημιουργεί πραγματική ζήτηση από τους καταναλωτές.

──────────────────────

ΕΓΓΡΑΦΕΙΤΕ ΜΑΣ ΩΣ ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΟΣ ΕΤΑΙΡΟΣ

──────────────────────

Εάν είστε εισαγωγέας IVD, χονδρέμπορος φαρμακευτικών προϊόντων, αλυσίδα φαρμακείων ή κλινικός διανομέας — θα θέλαμε να μιλήσουμε μαζί σας.

▲ Πλήρης κανονιστική τεκμηρίωση διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος: www.bioteke.cn

Table of Content list

Προϊόντα που σχετίζονται

www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
ΠΕΡΙ ΕΜΑΣ
Από το 2005, η BioTeke έχει χτίσει την επιχείρησή της σε δύο συμπληρωματικές σειρές προϊόντων κάτω από ένα σύστημα ποιότητας. εργαστηριακά μοριακά αντιδραστήρια για ακρίβεια και γρήγορες δοκιμές σημείου φροντίδας για εργαστήρια και διανομείς που εξυπηρετούν ταχύτητα σε περισσότερες από 100 χώρες.
Γρήγοροι σύνδεσμοι
Ακολουθήστε BIOTEKE
Επικοινωνήστε μαζί μας
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Πνευματικά δικαιώματα 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1