Ελληνικά

  • Δύο γραμμές. Ένα αποτέλεσμα που μπορείτε να εμπιστευτείτε με κάθε τρόπο.

    ΕΜΠΙΣΤΟΣ ΣΥΝΕΡΓΑΤΗΣ IVD
    Μάθε περισσότερα
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">CE / FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • Εξειδίκευση στο Προϊόν
Σπίτι » Περίπου Bioteke
Εταιρικό Προφίλ
Από το 2005, η BioTeke έχει χτίσει την επιχείρησή της σε δύο συμπληρωματικές σειρές προϊόντων κάτω από ένα σύστημα ποιότητας.
bioteke corporation-factory
bioteke corporation-γραφείο
εργαστηριακά μοριακά αντιδραστήρια για ακρίβεια και γρήγορες δοκιμές στο σημείο της φροντίδας για ταχύτητα — που εξυπηρετούν εργαστήρια και διανομείς σε περισσότερες από 100 χώρες.

Manufacturing & GMP Excellence

Η BioTeke Corporation είναι ένας κατασκευαστής IVD υψηλής τεχνολογίας με έδρα την Κίνα που ιδρύθηκε το 2005 και ειδικεύεται στη μοριακή διάγνωση, τις λύσεις ταχείας δοκιμής και τις εργαστηριακές τεχνολογίες. Με κατασκευή πιστοποιημένη κατά ISO 13485, κατοχυρωμένες τεχνολογίες και εμπειρία στην παγκόσμια αγορά, η BioTeke παρέχει αξιόπιστες διαγνωστικές λύσεις σε συνεργάτες και διανομείς υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο.

Ποιοτική Υποδομή

Κατασκευή με πιστοποίηση ISO GMP

Κατασκευαστική ικανότητα

Κατασκευαστικές Εγκαταστάσεις

Τοποθεσία εργοστασίου
Περιοχή παραγωγής
Γραμμές παραγωγής
Καθαρό περιβάλλον
Αυτοματοποιημένος εξοπλισμός παραγωγής

Διαχείριση Ποιότητας

FISO 13485
ISO 9001
Συμμόρφωση που σχετίζεται με το CE
Ιχνηλασιμότητα προϊόντος
Έλεγχος παρτίδας

Δυνατότητα Ε&Α

Ε&Α μοριακής βιολογίας
Ανάπτυξη δοκιμασίας
Ανάπτυξη ταχείας δοκιμής
Επικύρωση προϊόντος
 

Έλεγχος Παραγωγής

Επιθεώρηση πρώτων υλών
QC κατά τη διαδικασία
Επιθεώρηση τελικού προϊόντος
Ιχνηλασιμότητα σε επίπεδο παρτίδας
 
0+
Εμπειρία στον κλάδο (έτη)
0+
Εργοστάσιο (m²)
0+
Εργαζόμενοι
0+
Γραμμές Παραγωγής
0+
Μηχανικοί Ε&Α
0+
Ετήσια παραγωγική ικανότητα
γραμμή παραγωγής αντιγόνου-bioteke
Η BioTeke Corporation είναι μια κινεζική επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που ειδικεύεται στα in vitro diagnostics (IVD), με έδρα το Πεκίνο και κατασκευαστικές δραστηριότητες με έδρα το Wuxi του Jiangsu. Για δύο δεκαετίες, οι μηχανικοί και οι μοριακοί βιολόγοι μας έχουν επικεντρωθεί σε μία και μόνο εντολή: τη μείωση της απόστασης μεταξύ ενός βιολογικού δείγματος και μιας κλινικά αξιόπιστης απάντησης.
Αυτή η εργασία καλύπτει πλέον περισσότερα από 300 SKU κιτ διάγνωσης, μια σειρά ιδιόκτητων εργαστηριακών οργάνων και μια αυξανόμενη γκάμα κασετών ταχείας δοκιμής — όλα κατασκευάζονται στο Wuxi με ένα σύστημα ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485 και εξάγονται σε διανομείς και εργαστήρια σε περισσότερες από 100 χώρες.
Αίτηση

  • Μοριακή Ακρίβεια Μοριακή Ακρίβεια
  • Ταχεία Αντίδραση Ταχεία Αντίδραση
Ορόσημο
2005
Ιδρύθηκε στο Πεκίνο
Η BioTeke ιδρύθηκε με επίκεντρο τη μοριακή βιολογία, ξεκινώντας την Ε&Α σε λύσεις ταχείας διάγνωσης νουκλεϊκών οξέων.

 
2017 S
Αναβάθμιση παραγωγής στο Wuxi
Η παραγωγική ικανότητα επεκτείνεται με μια αποκλειστική τοποθεσία παραγωγής στο Wuxi του Jiangsu, προσθέτοντας αυτοματοποιημένα συστήματα εξαγωγής και όργανα PCR στη σειρά προϊόντων.
2020
Ταχεία διάγνωση & παγκόσμια πιστοποίηση
Η BioTeke επεκτείνεται σε δοκιμές αντιγόνου σημείου φροντίδας και μοριακές γρήγορες δοκιμές, εξασφαλίζοντας εγγραφές ISO 13485, CE και FDA και επεκτείνοντας τη διανομή σε 100 χώρες.
Σήμερα
Ένας πλήρης συνεργάτης IVD
Η BioTeke προμηθεύει εργαστήρια και διανομείς με ένα αντίστοιχο χαρτοφυλάκιο αντιδραστηρίων εκχύλισης, κιτ & όργανα μοριακής PCR και κιτ ταχείας δοκιμής, που υποστηρίζονται από ένα εσωτερικό σύστημα ποιότητας.

Ροή διαδικασίας

  • 01 / Αντιδραστήρια εκχύλισης Εκχύλιση Νουκλεϊκού Οξέος & Πρωτεϊνών
    Πάνω από 300 μορφές κιτ για γονιδιωματικό DNA, ολικό RNA, ιικό νουκλεϊκό οξύ και εκχύλιση πρωτεϊνών — σχεδιασμένες για σταθερή απόδοση και καθαρότητα σε όλους τους τύπους δειγμάτων.
  • 02 / Όργανα Μοριακά Διαγνωστικά Όργανα
    Αυτοματοποιημένα συστήματα εκχύλισης νουκλεϊκών οξέων, όργανα φθορισμού PCR σε πραγματικό χρόνο, φασματοφωτόμετρα UV-Vis και φυγόκεντρες κατασκευασμένες για να λειτουργούν αντιδραστήρια BioTeke με ονομαστική απόδοση.
  • 03 / Ταχεία διάγνωση Κιτ δοκιμής σημείου φροντίδας
    Αντιγόνο και κασέτες ταχείας μοριακής δοκιμής που καλύπτουν αναπνευστικά πάνελ (συμπεριλαμβανομένης της συνδυασμένης ανίχνευσης SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV), HPV, STI και παθογόνων ουρολοίμωξης.
  • 04 / Ε&Α Ανάπτυξη Δοκιμασίας Εσωτερικού
    Αποκλειστικές ομάδες Ε&Α μοριακής βιολογίας σχεδιάζουν και επικυρώνουν νέες χημικές ουσίες εκχύλισης και μορφές ανάλυσης πριν από τη ζήτηση της αγοράς και των ρυθμιστικών αρχών.
  • 05 / Κατασκευή Ελεγχόμενο Περιβάλλον Παραγωγής
    Η κατασκευή αντιδραστηρίων και κασετών λειτουργεί με τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας, με ιχνηλασιμότητα σε επίπεδο παρτίδας από την πρώτη ύλη έως το τελικό κιτ.
  • 06 / Παγκόσμια Υποστήριξη Συνεργασίες Διανομέα & OEM
    Τεχνική υποστήριξη, βοήθεια εγγραφής και προγράμματα OEM/private label για διανομείς που φέρνουν προϊόντα BioTeke σε νέες αγορές.
  • 01 / Αντιδραστήρια εκχύλισης Εκχύλιση Νουκλεϊκού Οξέος & Πρωτεϊνών
    Πάνω από 300 μορφές κιτ για γονιδιωματικό DNA, ολικό RNA, ιικό νουκλεϊκό οξύ και εκχύλιση πρωτεϊνών — σχεδιασμένες για σταθερή απόδοση και καθαρότητα σε όλους τους τύπους δειγμάτων.
  • 02 / Όργανα Μοριακά Διαγνωστικά Όργανα
    Αυτοματοποιημένα συστήματα εκχύλισης νουκλεϊκών οξέων, όργανα φθορισμού PCR σε πραγματικό χρόνο, φασματοφωτόμετρα UV-Vis και φυγόκεντρες κατασκευασμένες για να λειτουργούν αντιδραστήρια BioTeke με ονομαστική απόδοση.
  • 03 / Ταχεία διάγνωση Κιτ δοκιμής σημείου φροντίδας
    Αντιγόνο και κασέτες ταχείας μοριακής δοκιμής που καλύπτουν αναπνευστικά πάνελ (συμπεριλαμβανομένης της συνδυασμένης ανίχνευσης SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV), HPV, STI και παθογόνων ουρολοίμωξης.
  • 04 / Ε&Α Ανάπτυξη Δοκιμασίας Εσωτερικού
    Αποκλειστικές ομάδες Ε&Α μοριακής βιολογίας σχεδιάζουν και επικυρώνουν νέες χημικές ουσίες εκχύλισης και μορφές ανάλυσης πριν από τη ζήτηση της αγοράς και των ρυθμιστικών αρχών.
  • 05 / Κατασκευή Ελεγχόμενο Περιβάλλον Παραγωγής
    Η κατασκευή αντιδραστηρίων και κασετών λειτουργεί με τεκμηριωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας, με ιχνηλασιμότητα σε επίπεδο παρτίδας από την πρώτη ύλη έως το τελικό κιτ.
  • 06 / Παγκόσμια Υποστήριξη Συνεργασίες Διανομέα & OEM
    Τεχνική υποστήριξη, βοήθεια εγγραφής και προγράμματα OEM/private label για διανομείς που φέρνουν προϊόντα BioTeke σε νέες αγορές.
χάρτης κάλυψης διανομέα-bioteke

Οι Συνεργάτες μας

Τα προϊόντα BioTeke κινούνται μέσω ενός καθιερωμένου δικτύου διανομέων που εκτείνεται στην Ασία, τη Μέση Ανατολή, την Ευρώπη, την Αφική και την Αμερική, με την υποστήριξη της BioTeke ΗΠΑ για περιφερειακή διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η BioTeke συμμετέχει επίσης άμεσα σε διασυνοριακές πρωτοβουλίες υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων περιφερειακών φόρουμ βιοφαρμακευτικής συνεργασίας που συνδέουν τους Κινέζους κατασκευαστές IVD με τις αναδυόμενες αγορές.

Συνεργαστείτε μαζί μας

Κατασκευαστική ικανότητα
  • Πιστοποιητικό ISO13485 Ο BIOTEKE διαθέτει ένα σύστημα ποιότητας για την τυποποιημένη και σταθερή Ε&Α, παραγωγή και διαχείριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
  • Πιστοποιητικό EU IVDR Απόδειξη συμμόρφωσης με τις αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις για αυτοελεγχόμενες συσκευές IVD στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
  • Το FDA 510(k) διαγράφηκε Έγκριση FDA βάσει ουσιαστικής ισοδυναμίας με συσκευή που κυκλοφορεί νόμιμα.
  • Χορηγήθηκε ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας Προστασία της καινοτόμου τεχνολογίας πίσω από το τεστ εγκυμοσύνης με βάση το σάλιο.
  • Χορηγήθηκε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κινεζικού μοντέλου χρησιμότητας Προστασία του καινοτόμου δομικού σχεδιασμού και της τεχνικής λύσης των προϊόντων για τεχνολογία αμφίδρομης ανοσοχρωματογραφίας πολλαπλών στόχων.
  • Ευρεσιτεχνία ευρεσιτεχνίας Τεχνολογία Freeze-Drying for Fluorescent PCR Reagents
  • Πιστοποιητικό ISO13485 Ο BIOTEKE διαθέτει ένα σύστημα ποιότητας για την τυποποιημένη και σταθερή Ε&Α, παραγωγή και διαχείριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
  • Πιστοποιητικό EU IVDR Απόδειξη συμμόρφωσης με τις αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις για αυτοελεγχόμενες συσκευές IVD στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
  • Το FDA 510(k) διαγράφηκε Έγκριση FDA βάσει ουσιαστικής ισοδυναμίας με συσκευή που κυκλοφορεί νόμιμα.
  • Χορηγήθηκε ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας Προστασία της καινοτόμου τεχνολογίας πίσω από το τεστ εγκυμοσύνης με βάση το σάλιο.
  • Χορηγήθηκε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κινεζικού μοντέλου χρησιμότητας Προστασία του καινοτόμου δομικού σχεδιασμού και της τεχνικής λύσης των προϊόντων για τεχνολογία αμφίδρομης ανοσοχρωματογραφίας πολλαπλών στόχων.
  • Ευρεσιτεχνία ευρεσιτεχνίας Τεχνολογία Freeze-Drying for Fluorescent PCR Reagents
Συνδεθείτε μαζί μας

Είστε έτοιμοι να αξιολογήσετε το BioTeke για να γίνετε ο συνεργάτης σας;

Διεύθυνση

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, Κίνα

Send Email

Διεθνές Μάρκετινγκ

zr@bioteke.cn


Whatsapp

Ομάδα Πωλήσεων BioTeke

+86 133 5792 7939

Αίτημα Συνεργασίας
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
ΠΕΡΙ ΕΜΑΣ
Από το 2005, η BioTeke έχει χτίσει την επιχείρησή της σε δύο συμπληρωματικές σειρές προϊόντων κάτω από ένα σύστημα ποιότητας. εργαστηριακά μοριακά αντιδραστήρια για ακρίβεια και γρήγορες δοκιμές σημείου φροντίδας για εργαστήρια και διανομείς που εξυπηρετούν ταχύτητα σε περισσότερες από 100 χώρες.
Γρήγοροι σύνδεσμοι
Ακολουθήστε BIOTEKE
Επικοινωνήστε μαζί μας
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Πνευματικά δικαιώματα 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1