Το κιτ δοκιμής εγκυμοσύνης Saliva είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση της HCG στο σάλιο για να βοηθήσει στην έγκαιρη ανίχνευση της εγκυμοσύνης.

Η HCG είναι μια γλυκοπρωτεΐνη που παράγεται από τον πλακούντα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η οποία μπορεί να εισέλθει σε ολόκληρο το σώμα μέσω της κυκλοφορίας του αίματος των εγκύων γυναικών. Το σάλιο είναι γνωστό ότι μοιάζει πολύ με τα συστατικά του αίματος, επομένως μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως δοκιμή HCG. Η περιεκτικότητα σε HCG αλλάζει με την ανάπτυξη του εμβρύου. Σε φυσιολογική εγκυμοσύνη, η HCG μπορεί να ανιχνευθεί στο σάλιο μετά από 7 έως 10 ημέρες μετά τη σύλληψη, γεγονός που μπορεί να βοηθήσει στη διάγνωση της πρώιμης εγκυμοσύνης.

Η δοκιμαστική ταινία χρησιμοποιεί μια ανοσοχρωματογραφική μέθοδο σάντουιτς διπλού αντισώματος και αποτελείται από μια μεμβράνη νιτροκυτταρίνης επικαλυμμένη με μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-α-HCG και πολυκλωνικό αντίσωμα IgG ποντικού, και ένα επίθεμα σύνδεσης μικροσφαιρών λατέξ σημασμένο με μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-β-HCG, καθώς και άλλα αντιδραστήρια. Το LoD αυτού του προϊόντος είναι 5mlU/mL.

Για ανίχνευση, μια κατάλληλη ποσότητα επεξεργασμένων δειγμάτων σάλιου ρίχνεται στο φρεάτιο του δείγματος και χρωματογραφείται προς τα πάνω υπό τριχοειδές αποτέλεσμα. Εάν είναι θετικό, το HCG στο δείγμα συνδέεται πρώτα με το σημασμένο με μακροσφαίρα λατέξ αντίσωμα HCG κατά τη διάρκεια της διαδικασίας χρωματογραφίας για να σχηματίσει το σύμπλεγμα μικροσφαιρών HCG-αντισώματος-λάτεξ. Στη συνέχεια, το σύμπλοκο θα συνεχίσει να χρωματογραφεί και να δεσμεύεται στο αντίσωμα HCG που είναι στερεωμένο στη μεμβράνη με αποτέλεσμα μια κόκκινη ζώνη να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ανίχνευσης (Τ). Εάν είναι αρνητικό, δεν θα υπάρχει κόκκινη ζώνη στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T). Με ή χωρίς HCG στο δείγμα, θα πρέπει να εμφανίζεται μια κόκκινη ταινία στην περιοχή ποιοτικού ελέγχου (C) για να αποδειχθεί η εγκυρότητα των αποτελεσμάτων της δοκιμής.

Συχνές ερωτήσεις

Τι είναι το κιτ τεστ εγκυμοσύνης σάλιου Bioteke και πώς λειτουργεί;

Το κιτ δοκιμής εγκυμοσύνης σάλιου Bioteke είναι μια ταχεία ανοσοχρωματογραφική εξέταση πλευρικής ροής που ανιχνεύει την HCG στο ανθρώπινο σάλιο. Ο χρήστης συλλέγει ένα μικρό δείγμα σάλιου χρησιμοποιώντας συλλέκτη και αραιωτικό σωλήνα, το εφαρμόζει στην κασέτα δοκιμής και διαβάζει τα αποτελέσματα σε 5-10 λεπτά. Δύο ορατές γραμμές υποδεικνύουν ένα θετικό (έγκυος) αποτέλεσμα. μια γραμμή δείχνει αρνητικό.

	Είναι ένα τεστ εγκυμοσύνης σάλιου τόσο ακριβές όσο το τεστ ούρων;
	Το τεστ εγκυμοσύνης σάλιου Bioteke επιτυγχάνει ≥99% κλινική ακρίβεια σε σύγκριση με μεθόδους αναφοράς που βασίζονται στα ούρα σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.

Ποιες ρυθμιστικές πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το προϊόν;

Το κιτ δοκιμής εγκυμοσύνης σάλιου Bioteke φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την Οδηγία IVD της ΕΕ (98/79/EC) & ΕΕ 2017/746 (IVDR), κατασκευάζεται σύμφωνα με σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485:2016. Ο τεχνικός φάκελος προϊόντος, η δήλωση συμμόρφωσης και η έκθεση κλινικής αξιολόγησης είναι διαθέσιμα στους αγοραστές B2B κατόπιν αιτήματος για ρυθμιστικές υποθέσεις και ομάδες πρόσβασης στην αγορά στην ΕΕ, το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Νοτιοανατολική Ασία, τη Μέση Ανατολή και άλλες ρυθμιζόμενες αγορές.

Αυτή η δοκιμή απαιτεί ψύξη κατά τη διάρκεια της αποστολής ή της αποθήκευσης;

Δεν απαιτείται ψύξη. Η δοκιμή είναι σταθερή στους 2°C–30°C για 24 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής όταν φυλάσσεται στην αρχική σφραγισμένη θήκη από φύλλο αλουμινίου. Αυτή η σταθερότητα στη θερμοκρασία περιβάλλοντος καθιστά το κιτ δοκιμής εγκυμοσύνης σάλιου Bioteke κατάλληλο για θαλάσσιες μεταφορές, αεροπορικές μεταφορές και διανομή τελευταίου μιλίου σε τροπικά κλίματα χωρίς υποδομή ψυχρής αλυσίδας. Τα χαρτοκιβώτια πρέπει να φυλάσσονται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, την υψηλή υγρασία και τις θερμοκρασίες άνω των 30°C.

	Πώς συλλέγεται το δείγμα σάλιου και εφαρμόζεται στην εξέταση;
	Ο χρήστης διεγείρει την παραγωγή σάλιου φυσικά, κρατήστε το στόμα σας καθαρό για τουλάχιστον 30 λεπτά. Εισαγάγετε τον συλλέκτη σάλιου στο σωλήνα αραιωτικού. Φτύστε το σάλιο σε έναν συλλέκτη σάλιου. Βιδώστε το καπάκι του σωλήνα αραιωτικού, ανακατεύοντας ανάποδα για 10 δευτερόλεπτα. Πιέστε 3 σταγόνες στο φρεάτιο δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας.

▇ Είστε έτοιμοι να προμηθεύσετε ή να ζητήσετε δείγμα;

Η ομάδα πωλήσεών μας ανταποκρίνεται εντός 8 ωρών. Δείγματα, τιμολόγηση και κανονιστικά έγγραφα διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.

E-mail

zr@bioteke.cn

Whatsapp/Τηλέφωνο/Wechat

+8613357927939

Κατεβάζω

• Μπροσούρα Saliva Pregnancy Test-V1.pdf

• Ifu-ica2235.pdf