SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου

BIOTEKE Νέο τεστ 6 σε 1 για γρήγορη, σίγουρη αναπνευστική διάγνωση

Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV από την BIOTEKE είναι μια λύση 6 σε 1 σημείου φροντίδας που έχει σχεδιαστεί για να ανιχνεύει έξι κοινούς αναπνευστικούς ιούς από ένα μόνο στυλεό. Παρέχοντας αξιόπιστα, ευανάγνωστα αποτελέσματα σε 10–20 λεπτά , αυτή η ταχεία δοκιμή πολλαπλού αντιγόνου είναι κατασκευασμένη για κλινικές, φαρμακεία, νοσοκομεία και διανομείς που χρειάζονται ταχύτερη διαλογή, απλούστερο απόθεμα και σαφή ρυθμιστική τεκμηρίωση.

Πίνακας ανακοινώσεων — γρήγορα γεγονότα με μια ματιά

• Τι ανιχνεύει: Ταυτόχρονη ανίχνευση ιικού αντιγόνου για SARS-CoV-2, Γρίπη Α, Γρίπη Β, Αναπνευστικό Συγκυτιαίο Ιό (RSV), Αδενοϊό (ADV) και Ανθρώπινο Μεταπνευμοϊό (HMPV).

• Χρόνος για το αποτέλεσμα: Συνήθως 10–20 λεπτά στο σημείο φροντίδας.

• Τύποι δειγμάτων: Ρινικό στυλεό, φαρυγγικό επίχρισμα ανάλογα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

• Τυπικοί χρήστες: Κλινικές πρωτοβάθμιας περίθαλψης, τμήματα επειγόντων περιστατικών, υπηρεσίες υγείας στην εργασία, φαρμακεία και διανομείς ιατρικών συσκευών.

  
  

---

Βασικά οφέλη για κλινικές ομάδες και διανομείς

• Ταχύτερη διαλογή ασθενών: Τα άμεσα αποτελέσματα επιτρέπουν στους κλινικούς γιατρούς να απομονώσουν, να θεραπεύσουν ή να παραπέμψουν χωρίς να περιμένουν για εργαστηριακή PCR.

• Λειτουργική αποτελεσματικότητα: Μία μπατονέτα, μία κασέτα, μία ροή εργασίας — λιγότερη εκπαίδευση και λιγότερα λάθη χειρισμού.

• Απλότητα αποθέματος: Ένα προϊόν καλύπτει πολλαπλές διαγνωστικές ανάγκες, μειώνοντας την προσπάθεια αποθήκευσης και προμήθειας.

• Ρυθμιστική ετοιμότητα: Σήμανση CE και κατασκευασμένο σύμφωνα με συστήματα ποιότητας ISO. τεκμηρίωση διαθέσιμα για προσφορές και εγγραφές.

• Επιλογές OEM και ιδιωτικής ετικέτας: Ευέλικτη συσκευασία, MOQ και επωνυμία για τους διανομείς.

---

Περιπτώσεις χρήσης και αγορές-στόχοι

• Πρωτοβάθμια φροντίδα & επείγουσα φροντίδα: Ταχεία διαλογή και άμεση συμβουλευτική ασθενών.

• Νοσοκομεία και τμήματα επειγόντων περιστατικών: Γρήγορη υποστήριξη αποφάσεων για απομόνωση και κατανομή κρεβατιού.

• Φαρμακευτικές κλινικές & υγεία της εργασίας: Επιτόπιος έλεγχος για συμπτωματικούς υπαλλήλους ή πελάτες.

• Χονδρική πώληση και διανομή: Λύση μιας στάσης για μεταπωλητές που εξυπηρετούν κλινικές και οίκους φροντίδας.

• Δημόσια υγεία και ανταπόκριση σε εστίες: Αποτελεσματικός έλεγχος κατά τη διάρκεια τοπικών αναπνευστικών εστιών όπου η ανίχνευση πολυπλεξίας είναι πλεονεκτική.

---

Απόδοση της ταχείας δοκιμής αντιγόνου 6 σε 1

Στόχος	SARS-CoV-2	Γρίπη Α	Γρίπη Β	Αναπνευστικός συγκυτιακός ιός	Αδενοϊός	Ανθρώπινος Μεταπνευμοϊός
Ευαισθησία	96,47%	95,89%	97,56%	95,45%	96,15%	96,92%
Ιδιαιτερότητα	100%	100%	100%	100%	100%	100%
Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης	99,46%	99,46%	99,64%	99,46%	99,46%	99,64%

*Όλες οι θετικές αναφορές είναι θετικές για τα αντίστοιχα παθογόνα, κάτι που συνάδει με τα γνωστά αποτελέσματα της αναφοράς. Όλες οι αρνητικές αναφορές είναι αρνητικές για το αντίστοιχο παθογόνο.

* Το πλάτος της λωρίδας μεμβράνης του κιτ δεν είναι μικρότερο από 2,5 mm και η ταχύτητα μετανάστευσης υγρού δεν είναι μικρότερη από 10 mm/min.

*Για λεπτομερές φύλλο δεδομένων κλινικής μελέτης, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης.

---

Προδιαγραφές

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)

1. Τι ανιχνεύει το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV;

Αυτό το κιτ ταχείας δοκιμής πολλαπλού αντιγόνου έχει σχεδιαστεί για να ανιχνεύει ταυτόχρονα έξι κοινούς αναπνευστικούς ιούς : SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovirus (ADV) και Human Metapneumovirus (HMPV) από ένα δείγμα ασθενή.

---

2. Πόσος χρόνος χρειάζεται για να έχουμε αποτελέσματα;

Τα αποτελέσματα είναι συνήθως διαθέσιμα εντός 10-20 λεπτών , καθιστώντας το τεστ ιδανικό για χρήση στο σημείο της φροντίδας σε κλινικές, φαρμακεία, τμήματα επειγόντων περιστατικών και ρυθμίσεις προληπτικού ελέγχου.

---

3. Ποιοι τύποι δειγμάτων υποστηρίζονται;

Τα περισσότερα κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV υποστηρίζουν ρινικά επιχρίσματα ή ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα . Ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του κατασκευαστή για εγκεκριμένους τύπους δειγμάτων και μεθόδους συλλογής.

---

4. Είναι αυτή η ταχεία εξέταση αντιγόνου κατάλληλη για κλινικές και φαρμακεία;

Ναί. Το τεστ έχει σχεδιαστεί για επαγγελματική χρήση , προσφέροντας γρήγορα αποτελέσματα, απλή λειτουργία και ελάχιστες απαιτήσεις εξοπλισμού. Χρησιμοποιείται ευρέως σε κλινικές, κέντρα επείγουσας φροντίδας, φαρμακεία και υπηρεσίες υγείας στην εργασία.

---

5. Πληροί το κιτ δοκιμής κανονιστικές και ποιοτικές απαιτήσεις;

Τα κιτ υψηλής ποιότητας έχουν συνήθως σήμανση IVD CE και κατασκευάζονται σύμφωνα με συστήματα ποιότητας πιστοποιημένα κατά ISO . Οι αγοραστές θα πρέπει πάντα να επιβεβαιώνουν το ρυθμιστικό καθεστώς και τις τοπικές απαιτήσεις εγγραφής πριν αγοράσουν ή διανείμουν το προϊόν.

---

Είστε έτοιμοι να αξιολογήσετε ή να παραγγείλετε;

• Λήψη του φύλλου IFU και προδιαγραφών (PDF)

IFU ICA2508 V2.pdf

• Επικοινωνήστε με τις πωλήσεις BIOTEKE για υποστήριξη εγγραφής και λεπτομέρειες MOQ.

---

Προϊόντα που σχετίζονται