CE3018, Bioteke 5-σε-1 έχει λάβει πιστοποίηση αυτο-δοκιμής EU IVDR!

Σημαντική πιστοποίηση

Bioteke 5-in-1 κιτ δοκιμής (εμπορική ονομασία ' Πολλαπλές αναπνευστικές δοκιμές αντιγόνου αντιγόνου ') έχει λάβει την ΕΕ/ΕΟΕ ως εγχώριο ρύθμιση της IVDR (in vitro διαγνωστικών ιατρικών συσκευών) CE-3018 CE-3018 Πιστοποίηση αυτοεξυπηρέτησης στις 30 Μαΐου 2025 και επιτρέπεται επίσημα να πωληθεί απευθείας στην ΕΕ/ΕΟΕ ως σπίτι.

Το σήμα CE3018 υποδεικνύει ότι το προϊόν πληροί τις αυστηρές απαιτήσεις ασφάλειας και απόδοσης για συσκευές in vitro που έχουν σχεδιαστεί για τους απλούς καταναλωτές στο πλαίσιο του τελευταίου IVDR (κανονισμός της ΕΕ 2017/746).

Λειτουργίες και λειτουργίες προϊόντων

• Ανίχνευση 5 αναπνευστικών ιών ταυτόχρονα

SARS-COV-2 (COVID-19)

Ιός της γρίπης Α

Ιός γρίπης Β

Αναπνευστικός συγκυκτικός ιός (RSV)

Αναπνευστικός αδενοϊός (ADV)

• Ταχεία δοκιμή

Ώρα για αποτελέσματα εντός 15 λεπτών, δεν απαιτείται εξοπλισμός.

• Υψηλή ακρίβεια

Συνολική ακρίβεια 99%.

• Δείγμα

Μη επεμβατικό πρόσθιο ρινικό στρώμα, εύκολο στη χρήση, για οικιακούς χρήστες.

• Συμμόρφωση

Παράγεται σύμφωνα με το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO13485, σήμα CE; διαθέσιμες οδηγίες πολλαπλών γλωσσών (Αγγλικά, Γαλλικά, Γερμανικά, Ισπανικά, Ιταλικά, Πολωνικά κ.λπ.)

• Προσδιορισμός

Παρέχετε 1/2/5/20/50 δοκιμές/κιτ πολλαπλών προδιαγραφών συσκευασίας, που ισχύει για 2 χρόνια, αποθήκευση σε 2 ~ 30 ℃.

Σενάρια χρήσης

Καθημερινή παρακολούθηση στο σπίτι : Οι χρήστες μπορούν να δοκιμάσουν στο σπίτι και να ορίζουν γρήγορα τα πρώιμα αναπνευστικά συμπτώματα.

Χρήση δημόσιας υγείας : Εφαρμοστέα για την παρακολούθηση ρουτίνας σε γεμάτα μέρη όπως σχολεία και νοσηλευτικά σπίτια.

Ιατρικό βοηθητικό εργαλείο : Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέθοδος προβολής επιτόπου σε νοσοκομεία ή κλινικές για να συμπληρώσει την πρωταρχική κρίση πριν από τη δοκιμή PCR.

Πρόληψη επιδημίας ταξιδιού ή δραστηριότητας : ισχύει για την ταχεία εξέταση πριν από την είσοδο και την έξοδο κ.λπ.

Πώς να αγοράσετε;

Αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμο μόνο για μαζική αγορά μέσω της επιχειρηματικής μεθόδου.

Για το προϊόν περαιτέρω λεπτομέρειες και πολιτική πράκτορα, επικοινωνήστε με την ομάδα Bioteke.

Τηλ: 86-510-8332-3992

Τηλέφωνο: 86-133-5792-7939

E-mail: zr@bioteke.cn

Προσθήκη: No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi 214174, Κίνα