- Ολα
- όνομα προϊόντος
- Λέξη προϊόντος προϊόντος
- Μοντέλο προϊόντος
- Σύνοψη προϊόντων
- περιγραφή προϊόντος
- Αναζήτηση πολλαπλών πεδίων
Προβολές:0 Συγγραφέας:Εταιρεία bioteke Χρόνος δημοσίευσης: 2026-01-23 Προέλευση:Bioteke
Οι λοιμώξεις του αναπνευστικού παραμένουν μια από τις πιο κοινές αιτίες επισκέψεων στα εξωτερικά ιατρεία και προσυμπτωματικού ελέγχου δημόσιας υγείας παγκοσμίως. Στην κλινική πρακτική και σε σενάρια προσυμπτωματικού ελέγχου μεγάλης κλίμακας, τα γρήγορα, ακριβή και εύχρηστα διαγνωστικά εργαλεία είναι απαραίτητα για την έγκαιρη διαφοροποίηση των παθογόνων του αναπνευστικού και την έγκαιρη λήψη αποφάσεων.
Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου 5 σε 1 αναπνευστικής οδού BIOTEKE έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται σε αυτές τις ανάγκες επιτρέποντας την ταυτόχρονη ποιοτική ανίχνευση πέντε κοινών παθογόνων του αναπνευστικού με τη χρήση μίας διαδικασίας δοκιμής. Αναπτύχθηκε για αυτοέλεγχο, επαγγελματική χρήση και διανομή, αυτό το κιτ συνδυάζει ταχύτητα, ευκολία και αξιοπιστία, καθιστώντας το ιδανική λύση για κλινικές, νοσοκομεία, φαρμακεία και διανομείς ιατρικών συσκευών .
Το κιτ ταχείας δοκιμής αναπνευστικού αντιγόνου BIOTEKE 5 σε 1 είναι ένα in vitro διαγνωστικό προϊόν (IVD) που βασίζεται στην τεχνολογία ανοσοχρωματογραφικής ανάλυσης . Προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση πολλαπλών αντιγόνων αναπνευστικών παθογόνων από δείγματα ανθρώπινου αναπνευστικού (πρόσθιο ρινικό επίχρισμα).
Με την ενσωμάτωση πολλών στόχων σε μια μορφή δοκιμής, το κιτ βοηθά τους χρήστες, τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους οργανισμούς προσυμπτωματικού ελέγχου να μειώσουν τον χρόνο των δοκιμών, να μειώσουν την λειτουργική πολυπλοκότητα και να βελτιώσουν την αποτελεσματικότητα της ροής εργασίας , ειδικά κατά τις περιόδους λοιμώξεων του αναπνευστικού.
Ανίχνευση πολλαπλών παθογόνων σε μία δοκιμή
Ελέγχει ταυτόχρονα για πέντε παθογόνα του αναπνευστικού, μειώνοντας την ανάγκη για πολλαπλές μεμονωμένες δοκιμές.
Γρήγορα αποτελέσματα
Τα αποτελέσματα των δοκιμών είναι διαθέσιμα σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά την εφαρμογή του δείγματος, υποστηρίζοντας τη λήψη αποφάσεων στο σημείο της φροντίδας.
Απλή λειτουργία
Σχεδιασμένο για ευκολία στη χρήση, με ελάχιστο χρόνο χρήσης και χωρίς απαίτηση για πολύπλοκο εργαστηριακό εξοπλισμό.
Εύκαμπτοι τύποι δειγμάτων
Συμβατό με κοινώς χρησιμοποιούμενα αναπνευστικά δείγματα, όπως επιχρίσματα πρόσθιας μύτης ή φαρυγγικά επιχρίσματα (ανατρέξτε στο IFU για λεπτομέρειες).
Κατάλληλο για προσυμπτωματικό έλεγχο υψηλής απόδοσης
Ιδανικό για κλινικές, εξωτερικά ιατρεία, φαρμακεία και διανομή σε εγκαταστάσεις πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας.
Μοντέλο ανεφοδιασμού φιλικό προς το B2B
Σταθερή παραγωγική ικανότητα, σαφές MOQ και υποστήριξη OEM/ODM για διεθνείς διανομείς.
Το αναπνευστικό κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου 5-σε-1 BIOTEKE έχει σχεδιαστεί για να ανιχνεύει πέντε κλινικά σχετικά παθογόνα του αναπνευστικού που σχετίζονται συνήθως με οξείες λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος: SARS-CoV-2, ιός γρίπης Α, ιός γρίπης Β, αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV), αδενοϊός.
Σημείωση: Ο ακριβής πίνακας παθογόνων και τα χαρακτηριστικά απόδοσης θα πρέπει να επιβεβαιωθούν σύμφωνα με τις επίσημες Οδηγίες χρήσης (IFU) και το φύλλο δεδομένων του προϊόντος.
Αυτή η προσέγγιση πολλαπλών στόχων βοηθά τους κλινικούς ιατρούς και το προσωπικό προσυμπτωματικού ελέγχου να διαφοροποιούν γρήγορα τις αναπνευστικές λοιμώξεις , υποστηρίζοντας τις κατάλληλες δοκιμές παρακολούθησης ή την κλινική διαχείριση όταν είναι απαραίτητο.
Προβλεπόμενη χρήση
Αυτό το προϊόν προορίζεται για in vitro ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων αναπνευστικών παθογόνων σε δείγματα ανθρώπινου αναπνευστικού. Έχει σχεδιαστεί για αυτοέλεγχο και επαγγελματική χρήση σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς κανονισμούς.
Τυπικά σενάρια εφαρμογής
Νοσοκομεία και εξωτερικά ιατρεία
κοινοτικά κέντρα υγείας
Αλυσίδες φαρμακείων και ιατρείων λιανικής
Προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου ασθενειών
Ιατρικά εργαστήρια (ως εργαλείο ταχείας εξέτασης)
Χαρτοφυλάκια διανομέων που στοχεύουν αναπνευστικά διαγνωστικά
Πώς λειτουργεί
Κάντε κλικ για να παρακολουθήσετε το βίντεο
Το BIOTEKE δίνει μεγάλη έμφαση στη συνέπεια του προϊόντος, τον ποιοτικό έλεγχο και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς σε όλη τη διαδικασία κατασκευής.
Κατασκευάζεται με πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας
Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε έλεγχο εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου
Οι παράμετροι απόδοσης όπως η ευαισθησία και η ειδικότητα επικυρώνονται και τεκμηριώνονται στο IFU
Σχεδιασμένο για να παρέχει αξιόπιστα και επαναλαμβανόμενα αποτελέσματα όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες
Για λεπτομερή αναλυτικά και κλινικά δεδομένα απόδοσης, οι διανομείς και οι επαγγελματίες υγείας ενθαρρύνονται να κατεβάσουν το επίσημο φύλλο δεδομένων προϊόντος ή το IFU.
▌ Κατεβάστε το IFU
Αναπτύχθηκε ως ιατρική συσκευή IVD
Κατασκευασμένο σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ποιότητας (ISO13485).
Σχετικές πιστοποιήσεις και εγγραφές (όπως σήμανση CE, πιστοποίηση IVDR) είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος
Παρέχεται υποστήριξη τεκμηρίωσης για εγγραφή διανομέα και πρόσβαση στην αγορά
Να διασφαλίζετε πάντα τη συμμόρφωση με τις τοπικές ρυθμιστικές απαιτήσεις πριν από την εισαγωγή, τη διανομή ή τη χρήση του προϊόντος.
Εξερευνήστε την πιστοποίηση IVDR για EUDAMED (Ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για ιατρικές συσκευές) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e
Με εκτενή εμπειρία στον κλάδο των διαγνωστικών in vitro , ο BIOTEKE είναι ένας αξιόπιστος κατασκευαστής και προμηθευτής κιτ ταχείας δοκιμής και μοριακών διαγνωστικών λύσεων.
Βασικά πλεονεκτήματα για τους διανομείς
Σταθερή παραγωγική ικανότητα και αξιόπιστοι χρόνοι παράδοσης
Ελάχιστη Ποσότητα Παραγγελίας (MOQ) ΜΕΤΑΒΛΗΤΟ
Διαθέσιμες επιλογές προσαρμογής OEM και ODM
Επαγγελματική τεχνική υποστήριξη τεκμηρίωσης
Εμπειρία στην παγκόσμια διανομή και το διεθνές εμπόριο
Υποστήριξη ανταποκρινόμενων πωλήσεων και μετά την πώληση
| Περιγραφή | αντικειμένου |
|---|---|
| Μέθοδος δοκιμής | Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία |
| Τύπος ανίχνευσης | Ποιοτικός |
| Δειγματοληπτικός τύπος | Πρόσθιο ρινικό ή φαρυγγικό επίχρισμα |
| Στόχευση | 5 παθογόνα του αναπνευστικού |
| Προβλεπόμενη χρήση | Διαγνωστική in vitro |
| Χρόνος Αποτελεσμάτων | Μέσα σε 15 λεπτά (ανατρέξτε στο IFU) |
| Αποθήκευση | 2-30℃ |
| Μούβ | 3600 κουτιά (Μεταβλητή) |
| OEM/ODM | Διαθέσιμος |
Ε1: Είναι αυτό το τεστ κατάλληλο για οικιακή χρήση;
Ναί. Το κιτ ταχείας δοκιμής αναπνευστικού αντιγόνου BIOTEKE 5 σε 1 προορίζεται για αυτοέλεγχο και επαγγελματική χρήση.
Ε2: Μπορούν οι διανομείς να ζητήσουν δείγματα;
Ναί. Δείγματα μπορεί να είναι διαθέσιμα για ειδικευμένους διανομείς κατόπιν αιτήματος, με την επιφύλαξη εσωτερικής αξιολόγησης.
Ε3: Το BIOTEKE υποστηρίζει ιδιωτική ετικέτα;
Ναί. Το BIOTEKE προσφέρει υπηρεσίες OEM και ODM , συμπεριλαμβανομένης της προσαρμοσμένης συσκευασίας και της επωνυμίας, σύμφωνα με τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Ε4: Παρέχεται τεχνική τεκμηρίωση;
Ναί. Φύλλα δεδομένων, IFU, πιστοποιητικά και άλλα δικαιολογητικά είναι διαθέσιμα για να βοηθήσουν στην εγγραφή και τη διανομή.
Ε5: Έχει διαθέσιμο απόθεμα το BIOTEKE; Ή πόσο διαρκεί ο κύκλος παραγωγής;
Έχουμε μόνο περιορισμένο αριθμό δειγμάτων αποθεμάτων για αξιολόγηση πελατών. Ο χρόνος παραγωγής του προϊόντος ξεκινά όταν ο πελάτης κάνει μια παραγγελία. Αυτό βοηθά στη διασφάλιση μεγάλης διάρκειας ζωής. Ο κύκλος παραγωγής διαρκεί περίπου 7 έως 14 ημέρες.
Εάν είστε διανομέας, χονδρέμπορος ή εισαγωγέας ιατρικών συσκευών που επιθυμείτε να επεκτείνετε το χαρτοφυλάκιο αναπνευστικών διαγνωστικών σας, το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου αναπνευστικής οδού 5-σε-1 BIOTEKE είναι μια αξιόπιστη και ανταγωνιστική επιλογή.
Κατεβάστε το φύλλο δεδομένων προϊόντος
Επικοινωνήστε με την ομάδα πωλήσεών μας για συνεργασία διανομής
Αυτό το προϊόν προορίζεται μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση. Η διαθεσιμότητα προϊόντων, η ρυθμιστική κατάσταση και οι επιτρεπόμενες εφαρμογές ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τη χώρα. Ακολουθείτε πάντα τους τοπικούς κανονισμούς και τις επίσημες Οδηγίες χρήσης.
