5-σε-1 Πολλαπλό αναπνευστικό κιτ δοκιμής αντιγόνου αντιγόνου (αυτο-δοκιμή)

Πολλαπλό Αναπνευστικό Πολυπαθογόνο  

Κιτ δοκιμής αντιγόνου

Ιατρική συσκευή πιστοποιημένη κατά EU 2017/746(IVDR) για την ταυτόχρονη ποιοτική ανίχνευση πέντε αντιγόνων αναπνευστικού ιού από ένα μόνο πρόσθιο δείγμα ρινικού επιχρίσματος — στο σημείο της φροντίδας, χωρίς εργαστηριακή υποδομή.

• ✓Ανοσοπροσδιορισμός πολλαπλής ροής πλευρικής ροής — πέντε ειδικά για τον ιό ζεύγη αντισωμάτων ανιχνεύουν και διαφοροποιούν όλα τα αντιγόνα στόχους ταυτόχρονα σε μία ζώνη αντίδρασης.
• ✓Δεν απαιτούνται όργανα — οπτική ανάγνωση σε 15 λεπτά. κατάλληλο για σημεία φροντίδας, τμήμα επειγόντων περιστατικών και κοινοτικά φαρμακεία.
• ✓Μειώνει το κόστος εξέτασης ανά ασθενή — ένα κιτ αντικαθιστά έως και πέντε διαδοχικές γρήγορες δοκιμές, μειώνοντας τη δαπάνη του αντιδραστηρίου και τον χρόνο του κλινικού ιατρού ανά επεισόδιο.
• ✓Σταθερό 2–30°C — χωρίς εξάρτηση από την ψυχρή αλυσίδα κατά την αποθήκευση, επιτρέποντας την οικονομική κατανομή σε διαφορετικά κλίματα και συνθήκες εφοδιαστικής.
• ✓Έτοιμη για OEM και ιδιωτική ετικέτα — προσαρμοσμένη συσκευασία, ένθετα πολλαπλών γλωσσών και παραγωγή ιδιωτικής ετικέτας για εξειδικευμένους συνεργάτες διανομής.

  
  

Αξία εταιρικής σχέσης

Γιατί οι διανομείς επιλέγουν BIOTEKE

Κοινές Ερωτήσεις

Συχνές Ερωτήσεις

Ποια παθογόνα ανιχνεύει το σύνθετο τεστ 5 σε 1 BIOTEKE;

Το κιτ δοκιμής πολλαπλών αναπνευστικών πολυπαθογόνων αντιγόνων BIOTEKE ανιχνεύει ταυτόχρονα πέντε παθογόνα του αναπνευστικού από ένα μόνο δείγμα: SARS-CoV-2, Γρίπη Α (γρίπη Α), Γρίπη Β (Γρίπη Β), Ιό Αναπνευστικού Συγκυτίου (RSV) και Αδενοϊό (ADV). Κάθε παθογόνο εντοπίζεται ανεξάρτητα μέσω μιας αποκλειστικής ζώνης ανίχνευσης στην κασέτα πλευρικής ροής. Μια γραμμή ελέγχου (C) επιβεβαιώνει ότι η δοκιμή εκτελέστηκε σωστά.

Έχει η σύνθετη δοκιμή BIOTEKE 5 σε 1 σήμανση CE σύμφωνα με το EU 2017/746(IVDR);

Ναι,  το κιτ δοκιμής πολλαπλών αναπνευστικών πολυπαθογόνων αντιγόνων BIOTEKE φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τον Κανονισμό ΕΕ 2017/746 (IVDR), ταξινομημένο ως ιατροτεχνολογικό προϊόν κλάσης C in vitro. Αυτή η πιστοποίηση επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις απόδοσης, ασφάλειας και κλινικών αποδεικτικών στοιχείων του τρέχοντος πλαισίου IVDR της ΕΕ. Αντίγραφο του πιστοποιητικού CE είναι διαθέσιμο στους εγγεγραμμένους συνεργάτες διανομής.

	Ποιους τύπους δειγμάτων δέχεται η δοκιμή;
	Το  κιτ είναι επικυρωμένο για δείγματα πρόσθιου ρινικού επιχρίσματος (ANS). Σε κάθε κιτ περιλαμβάνονται στείρα μάκτρα και σωληνάρια εξαγωγής — δεν απαιτούνται πρόσθετα υλικά συλλογής.

Πώς η κασέτα διαφοροποιεί και τα πέντε παθογόνα;

Η  κασέτα είναι ανοσοχρωματογραφική και χρησιμοποιεί μέθοδο σάντουιτς διπλού αντισώματος για την ανίχνευση των πέντε παθογόνων του αναπνευστικού. Κατά την ανίχνευση, τα επεξεργασμένα δείγματα φορτώνονται στα φρεάτια δείγματος. Όταν η συγκέντρωση του αντιγόνου των πέντε παθογόνων είναι υψηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, το ιικό αντιγόνο θα σχηματίσει πρώτα σύμπλοκα με επισημασμένα αντισώματα. Κάτω από χρωματογραφία, τα σύμπλοκα αντιγόνου-αντισώματος κινούνται προς τα εμπρός κατά μήκος της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης μέχρι να συλληφθούν από προεπικαλυμμένα μονοκλωνικά αντισώματα.

	Μπορεί η BIOTEKE να προσφέρει εκδόσεις OEM ή ιδιωτικής ετικέτας των κιτ δοκιμής;
	Ναί.  Το BIOTEKE παρέχει παραγωγή OEM και ιδιωτικής ετικέτας για πιστοποιημένους συνεργάτες διανομής, συμπεριλαμβανομένης της προσαρμοσμένης εξωτερικής συσκευασίας, της μετάφρασης ένθετων πολλών γλωσσών (προς το παρόν διατίθεται στα Αγγλικά, Γερμανικά, Γαλλικά, Ισπανικά, Ιταλικά, Πορτογαλικά και Πολωνικά κ.λπ.).

Έρευνα συνεργασίας B2B

 ▊  Ξεκινήστε μια Συνομιλία Συνεργασίας

Συμπληρώστε μια φόρμα ή στείλτε μας email για Συνεργασία Διανομής ή Έρευνα OEM.

Κατεβάζω

• Κάντε κλικ για λήψη σχετικών εγγράφων.