| Προδιαγραφή πακέτου: | |
|---|---|
| Κατάσταση διαθεσιμότητας: | |
ICA2114-8
BioTeke
Α. Όνομα προϊόντος
Πολλαπλό κιτ δοκιμής αντιγόνα πολλαπλών αναπνευστικών πολλαπλών καθεαετών (ανοσαχρωμική δοκιμασία)
B. Δοκιμαστικά στοιχεία
SARS-COV-2/COVID-19
Γρίπη Α/γρίπη α
Γρίπη β/γρίπη Β
Αναπνευστικός συγκυκτικός ιός/rsv
Bioteke 4 σε 1 κιτ δοκιμής
Συστατικά
Πλαίσιο δοκιμής
Γ. Πλεονεκτήματα
Ανώτερη απόδοση και υψηλή ακρίβεια.
Το πολύχρωμο σύστημα είναι πιο ευνοϊκό για την ερμηνεία του επιθεωρητή και μπορεί να συμβάλει στη μείωση της πιθανότητας εσφαλμένης κρίσης.
Δύο δρόμος χρωματογραφία, μια δειγματοληψία, πολλαπλά ανίχνευση.
Ο βαθμός αυτοματισμού είναι υψηλός και η απόδοση παραγωγής είναι αρκετές φορές υψηλότερη από αυτή των άλλων επιχειρήσεων.
Χαμηλότερο κόστος.
Η μορφή του προϊόντος είναι ευέλικτη. Οι επιθεωρήσεις Multiple μπορούν να συνδυαστούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών.
Δ. Διαδικασία λειτουργίας

Εμφάνιση λειτουργίας Video Video
Ε. Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

【Θετικός】
SARS-COV-2 Θετικό : Δύο έγχρωμες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο δοκιμής RSV/Covid-19. Μια σκούρα μπλε/μοβ γραμμή βρίσκεται στην ενότητα (C) και μια κόκκινη γραμμή βρίσκεται στην ενότητα (COMD-19).
ΘΕΩΡΗΣΕΙΣ ΑΝΑΠΤΥΞΑ ΣΥΝΥΤΙΚΗΣ (RSV) Θετικό : Δύο έγχρωμες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο δοκιμής RSV/Covid-19. Μια σκούρα μπλε/μοβ γραμμή βρίσκεται στην ενότητα (c) και μια μπλε γραμμή βρίσκεται στην ενότητα (RSV).
Η γρίπη (γρίπη Α) θετική : Δύο έγχρωμες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο δοκιμής γρίπης A/Flu B. Μια σκούρα μπλε/μοβ γραμμή βρίσκεται στην ενότητα (c) και μια κόκκινη γραμμή βρίσκεται στο τμήμα (γρίπη Α).
Η γρίπη Β (γρίπη Β) θετική : Δύο έγχρωμες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο δοκιμής γρίπης A/Flu B. Μια σκούρα μπλε/μοβ γραμμή βρίσκεται στο τμήμα (c) και μια μπλε γραμμή βρίσκεται στο τμήμα (γρίπη Β).
Πολλαπλές θετικές : Δύο έγχρωμες (C) γραμμές εμφανίζονται σε δύο ξεχωριστά παράθυρα. Εάν εμφανιστεί η άλλη γραμμή, το αντίστοιχο παθογόνο είναι θετικό.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ : Ένα θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι είναι πιθανό να μολυνθεί με COVD-19/αναπνευστικό συγκυκτικό ιό/γρίπη Α/γρίπη Β. Τα αποτελέσματα των δοκιμών θα πρέπει πάντα να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των κλινικών παρατηρήσεων και των επιδημιολογικών δεδομένων κατά τη λήψη τελικών διαγνώσεων και των αποφάσεων διαχείρισης ασθενών.
【Αρνητικός】
Στο παράθυρο Detecion του ιού της γρίπης Α/της γρίπης Β/SARS-COV-2/αναπνευστικού ιού. Δείγμα. Ωστόσο, ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν εκφράζει την απουσία του ιού της γρίπης Α, του ιού της γρίπης Β, του SARS-COV-2, της λοίμωξης του αναπνευστικού συγκυκτικού ιού και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μοναδική βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών.
Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των ατόμων που έχουν πρόσφατο ιστορικό έκθεσης, ιατρικό ιστορικό και παρουσία κλινικών συμπτωμάτων και συμπτωμάτων που συμβαδίζουν με τον ιό της γρίπης Α, τον ιό Infuenza Β, το SARS-COV-2 και τον αναπνευστικό συγκυκυτικό ιό και επιβεβαιώνεται με τη δοκιμή PCR όπως είναι απαραίτητο για τη διαχείριση των ασθενών.
【Ακυρος】
Εάν δεν εμφανιστεί κάποια από τις γραμμές ελέγχου (C), η δοκιμή θεωρείται άκυρη.
Ένα μη έγκυρο αποτέλεσμα δοκιμής σημαίνει ότι η δοκιμή σας έχει αντιμετωπίσει ένα σφάλμα και τα αποτελέσματα δεν μπορούν να ερμηνευθούν. Θα πρέπει να επανεξετάσετε χρησιμοποιώντας μια νέα κάρτα δοκιμής.
ΣΤ. Προσόντα προϊόντων
| Πολλαπλό αναπνευστικό κιτ δοκιμής αντιγόνου αντιγόνου (ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒 (乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 | |
| Κοινή λίστα της ΕΕ HSC | 欧盟抗原检测卡通用清单 |
| Εγγραφή στη Μαλαισία | 马来西亚注册 |
| Πιστοποίηση CE - Επιστολή εγγραφής CIBG | Ce 证书 -cibg 注册信 |
| Πιστοποίηση CE -CIBG Εγγραφή | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 |
| Πιστοποίηση CE -EC Διακήρυξη συμμόρφωσης | CE 证书 -EC 符合性声明 |
| Προμηθευτές εξειδίκευσης | 商务部出口白名单 |
| Δωρεάν πιστοποιητικό πώλησης-Μαλαισία | 自由销售证明-马来西亚 |
| Δωρεάν πιστοποιητικό πώλησης-Μεξικό | 自由销售证明-墨西哥 |
| Δωρεάν Πιστοποιητικό Πώλησης-Ινδονησία | 自由销售证明-印尼 |
| Δωρεάν Πιστοποιητικό Πώλησης-Σρι Λάνκα | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| ΔΩΡΕΑΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΠΙΣΤΩΣΗΣ ΠΙΣΤΩΣΕΙΣ ΑΡΑΒΕΙ | 自由销售证明-阿联酋 |
| Πιστοποιητικό ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 14001 | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| Πιστοποιητικό IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Αυτές οι δοκιμές αντιγόνου περιλαμβάνονται στην 'Κατηγορία A ' της κοινής λίστας της ΕΕ:
| Προοπτική μελέτη κλινικού πεδίου |
| Μελέτη στην Πολωνία. Σημείο μεγέθους: 103 θετικό, 325 αρνητικό. Αισθητικότητα: 90,29%; Ειδικότητα: 99,04% |
Α. Όνομα προϊόντος
Πολλαπλό κιτ δοκιμής αντιγόνα πολλαπλών αναπνευστικών πολλαπλών καθεαετών (ανοσαχρωμική δοκιμασία)
B. Δοκιμαστικά στοιχεία
SARS-COV-2/COVID-19
Γρίπη Α/γρίπη α
Γρίπη β/γρίπη Β
Αναπνευστικός συγκυκτικός ιός/rsv
Bioteke 4 σε 1 κιτ δοκιμής
Συστατικά
Πλαίσιο δοκιμής
Γ. Πλεονεκτήματα
Ανώτερη απόδοση και υψηλή ακρίβεια.
Το πολύχρωμο σύστημα είναι πιο ευνοϊκό για την ερμηνεία του επιθεωρητή και μπορεί να συμβάλει στη μείωση της πιθανότητας εσφαλμένης κρίσης.
Δύο δρόμος χρωματογραφία, μια δειγματοληψία, πολλαπλά ανίχνευση.
Ο βαθμός αυτοματισμού είναι υψηλός και η απόδοση παραγωγής είναι αρκετές φορές υψηλότερη από αυτή των άλλων επιχειρήσεων.
Χαμηλότερο κόστος.
Η μορφή του προϊόντος είναι ευέλικτη. Οι επιθεωρήσεις Multiple μπορούν να συνδυαστούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών.
Δ. Διαδικασία λειτουργίας

Εμφάνιση λειτουργίας Video Video
Ε. Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

【Θετικός】
SARS-COV-2 Θετικό : Δύο έγχρωμες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο δοκιμής RSV/Covid-19. Μια σκούρα μπλε/μοβ γραμμή βρίσκεται στην ενότητα (C) και μια κόκκινη γραμμή βρίσκεται στην ενότητα (COMD-19).
ΘΕΩΡΗΣΕΙΣ ΑΝΑΠΤΥΞΑ ΣΥΝΥΤΙΚΗΣ (RSV) Θετικό : Δύο έγχρωμες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο δοκιμής RSV/Covid-19. Μια σκούρα μπλε/μοβ γραμμή βρίσκεται στην ενότητα (c) και μια μπλε γραμμή βρίσκεται στην ενότητα (RSV).
Η γρίπη (γρίπη Α) θετική : Δύο έγχρωμες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο δοκιμής γρίπης A/Flu B. Μια σκούρα μπλε/μοβ γραμμή βρίσκεται στην ενότητα (c) και μια κόκκινη γραμμή βρίσκεται στο τμήμα (γρίπη Α).
Η γρίπη Β (γρίπη Β) θετική : Δύο έγχρωμες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο δοκιμής γρίπης A/Flu B. Μια σκούρα μπλε/μοβ γραμμή βρίσκεται στο τμήμα (c) και μια μπλε γραμμή βρίσκεται στο τμήμα (γρίπη Β).
Πολλαπλές θετικές : Δύο έγχρωμες (C) γραμμές εμφανίζονται σε δύο ξεχωριστά παράθυρα. Εάν εμφανιστεί η άλλη γραμμή, το αντίστοιχο παθογόνο είναι θετικό.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ : Ένα θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι είναι πιθανό να μολυνθεί με COVD-19/αναπνευστικό συγκυκτικό ιό/γρίπη Α/γρίπη Β. Τα αποτελέσματα των δοκιμών θα πρέπει πάντα να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των κλινικών παρατηρήσεων και των επιδημιολογικών δεδομένων κατά τη λήψη τελικών διαγνώσεων και των αποφάσεων διαχείρισης ασθενών.
【Αρνητικός】
Στο παράθυρο Detecion του ιού της γρίπης Α/της γρίπης Β/SARS-COV-2/αναπνευστικού ιού. Δείγμα. Ωστόσο, ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν εκφράζει την απουσία του ιού της γρίπης Α, του ιού της γρίπης Β, του SARS-COV-2, της λοίμωξης του αναπνευστικού συγκυκτικού ιού και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μοναδική βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών.
Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των ατόμων που έχουν πρόσφατο ιστορικό έκθεσης, ιατρικό ιστορικό και παρουσία κλινικών συμπτωμάτων και συμπτωμάτων που συμβαδίζουν με τον ιό της γρίπης Α, τον ιό Infuenza Β, το SARS-COV-2 και τον αναπνευστικό συγκυκυτικό ιό και επιβεβαιώνεται με τη δοκιμή PCR όπως είναι απαραίτητο για τη διαχείριση των ασθενών.
【Ακυρος】
Εάν δεν εμφανιστεί κάποια από τις γραμμές ελέγχου (C), η δοκιμή θεωρείται άκυρη.
Ένα μη έγκυρο αποτέλεσμα δοκιμής σημαίνει ότι η δοκιμή σας έχει αντιμετωπίσει ένα σφάλμα και τα αποτελέσματα δεν μπορούν να ερμηνευθούν. Θα πρέπει να επανεξετάσετε χρησιμοποιώντας μια νέα κάρτα δοκιμής.
ΣΤ. Προσόντα προϊόντων
| Πολλαπλό αναπνευστικό κιτ δοκιμής αντιγόνου αντιγόνου (ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒 (乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 乳胶微球免疫层析法 | |
| Κοινή λίστα της ΕΕ HSC | 欧盟抗原检测卡通用清单 |
| Εγγραφή στη Μαλαισία | 马来西亚注册 |
| Πιστοποίηση CE - Επιστολή εγγραφής CIBG | Ce 证书 -cibg 注册信 |
| Πιστοποίηση CE -CIBG Εγγραφή | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 |
| Πιστοποίηση CE -EC Διακήρυξη συμμόρφωσης | CE 证书 -EC 符合性声明 |
| Προμηθευτές εξειδίκευσης | 商务部出口白名单 |
| Δωρεάν πιστοποιητικό πώλησης-Μαλαισία | 自由销售证明-马来西亚 |
| Δωρεάν πιστοποιητικό πώλησης-Μεξικό | 自由销售证明-墨西哥 |
| Δωρεάν Πιστοποιητικό Πώλησης-Ινδονησία | 自由销售证明-印尼 |
| Δωρεάν Πιστοποιητικό Πώλησης-Σρι Λάνκα | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| ΔΩΡΕΑΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΠΙΣΤΩΣΗΣ ΠΙΣΤΩΣΕΙΣ ΑΡΑΒΕΙ | 自由销售证明-阿联酋 |
| Πιστοποιητικό ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 14001 | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| Πιστοποιητικό IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Αυτές οι δοκιμές αντιγόνου περιλαμβάνονται στην 'Κατηγορία A ' της κοινής λίστας της ΕΕ:
| Προοπτική μελέτη κλινικού πεδίου |
| Μελέτη στην Πολωνία. Σημείο μεγέθους: 103 θετικό, 325 αρνητικό. Αισθητικότητα: 90,29%; Ειδικότητα: 99,04% |