- Ολα
- όνομα προϊόντος
- Λέξη προϊόντος προϊόντος
- Μοντέλο προϊόντος
- Σύνοψη προϊόντων
- περιγραφή προϊόντος
- Αναζήτηση πολλαπλών πεδίων
 |
| Ποσότητα: | |
|---|---|
ICA2226
Bioteke
Κιτ Ταχείας δοκιμής Fecal Occult Blood (FOB) - ICA2226
Ζεστή προειδοποίηση: Αυτό το προϊόν δεν είναι διαθέσιμο για την αγορά των ΗΠΑ.
[Προβλεπόμενη χρήση]
Το κιτ χρησιμοποιείται για in vitro ποιοτική ανίχνευση της αιμοσφαιρίνης σε ανθρώπινα κόπρανα για την ανίχνευση της αιμορραγίας GI και την παροχή αναφοράς για τη διάγνωση ασθενειών αιμορραγίας GI. Το FOB αναφέρεται σε μια μικρή ποσότητα αιμορραγίας στην πεπτική οδό, όπου τα ερυθρά αιμοσφαίρια καταστρέφονται με πέψη, ενώ δεν υπάρχει προφανής μη φυσιολογική αλλαγή στην εμφάνιση του σκαμνιού. Δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί με γυμνά μάτια ή μικροσκοπία. Η μέθοδος ανοσοχρωματογραφίας που χρησιμοποιείται από αυτό το προϊόν είναι σήμερα μία από τις πιο αποτελεσματικές μεθόδους για την κλινική εξέταση του FOB. Το FOB μπορεί να χρησιμεύσει ως σημαντικό.
Το FOB μπορεί να χρησιμεύσει ως σημαντικός δείκτης για την ανίχνευση της αιμορραγίας GI που προκαλείται από διάφορους λόγους. Στην κλινική πρακτική, το 20% των ασθενών με κακοήθεις όγκους στην πεπτική οδό μπορεί να παρουσιάσει θετική δοκιμή FOB στο αρχικό στάδιο, ενώ το 90% σε αργά στάδιο και αυτό το αποτέλεσμα θα συνεχιστεί επ 'αόριστον. Επιπλέον, τα έλκη GI, η δυσεντερία, οι πολύποδες του ορθού, η αιμορραγία που προκαλούνται από αιμορροΐδες μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε θετικότητα δοκιμής FOB. Το προϊόν δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διάγνωση ασθενειών του πεπτικού συστήματος ανεξάρτητα. Ένα θετικό αποτέλεσμα υποδεικνύει μόνο την πιθανή παρουσία αιμοσφαιρίνης στο δείγμα. Τα θετικά θέματα θα πρέπει να αναζητούν την κατάλληλη ιατρική βοήθεια έγκαιρα για περαιτέρω διάγνωση, όπως η εξέταση κολονοσκόπησης. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν μπορεί να αποκλείσει το FOB. Εάν ένα αρνητικό θέμα εξακολουθεί να έχει κλινικά συμπτώματα στη γαστρεντερική οδό, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ιατρικές εξετάσεις για να επιβεβαιωθεί εάν είναι απαραίτητο.
[[Αρχή δοκιμής]
Το κιτ είναι ανοσοχρωματογραφικό και διπλό αντισωτικό σάντουιτς. Κατά τη διάρκεια της ανίχνευσης, τα επεξεργασμένα δείγματα φορτώνονται σε σωλήνα εκχύλισης δείγματος. Όταν η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης σε δείγμα είναι υψηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, η αιμοσφαιρίνη θα σχηματίσει συμπλέγματα με επισημασμένα μονοκλωνικά αντισώματα της αιμοσφαιρίνης. Κάτω από τη χρωματογραφία, τα σύμπλοκα προχωρούν κατά μήκος της μεμβράνης NC μέχρι να συλληφθούν με προ-επικαλυμμένο μονοκλωνικό αντίσωμα αιμοσφαιρίνης στη ζώνη ανίχνευσης σε φιλμ νιτροκυτταρίνης (Τ) για να σχηματίσει μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης στη ζώνη ανίχνευσης, σε αυτό το σημείο το αποτέλεσμα είναι θετικό. Αντίθετα, εάν δεν υπάρχει αιμοσφαιρίνη ή η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης σε δείγμα είναι κάτω από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, δεν εμφανίζεται στη ζώνη ανίχνευσης στη ζώνη ανίχνευσης, σε αυτό το σημείο το αποτέλεσμα είναι αρνητικό. Ανεξάρτητα από το αν το δείγμα περιέχει αντιγόνο ή όχι, θα εμφανιστεί μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης στη ζώνη ελέγχου ποιότητας (C), είναι το κριτήριο για τον προσδιορισμό εάν η διαδικασία χρωματογραφίας είναι φυσιολογική.
【Θετικό】 και οι δύο 'c ' και 't ' δείχνουν κόκκινες γραμμές. Οι γραμμές στο 't ' μπορούν να είναι σκοτεινές ή ελαφρές στο χρώμα, και οι δύο υποδεικνύουν θετικά αποτελέσματα.
【Αρνητική 】 Η κόκκινη γραμμή παρουσιάζει στο 'C', χωρίς γραμμή στο 'T'.
【Η μη έγκυρο】 No Red Line δεν παρουσιάζεται στο 'C', ανεξάρτητα από το αν η γραμμή παρουσιάζει στο 'T', το αποτέλεσμα είναι άκυρο και θα πρέπει να επανεξετάζετε με ένα νέο κιτ δοκιμής.
[Χαρακτηριστικά απόδοσης]
1. Εμφάνιση Τα συστατικά του κιτ είναι πλήρεις και η δοκιμαστική λωρίδα δεν έχει υποστεί βλάβη ή μολυνθεί。 Το πλάτος της λωρίδας δεν είναι μικρότερο από 2,5 mm και η ταχύτητα μετανάστευσης υγρών δεν είναι μικρότερη από 10 mm/min.
2. Ποσοστό συμπύκνωσης α. Θετικό ποσοστό σύμπτωσης αναφοράς: Το σύνολο της θετικής αναφοράς P1-P10 θα πρέπει να έχει θετικό αποτέλεσμα και το ποσοστό σύμπτωσης θα πρέπει να είναι πάνω από το 90%. Δεν πρέπει να υπάρχουν περισσότερα από ένα ψευδές αρνητικό αποτέλεσμα κρίσης. σι. Αρνητικό ποσοστό σύμπτωσης αναφοράς: Το σύνολο της αρνητικής αναφοράς N1-N10 θα πρέπει να έχει αρνητικό αποτέλεσμα και το ποσοστό σύμπτωσης θα πρέπει να είναι άνω του 90%. Δεν πρέπει να υπάρχουν περισσότερα από ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα της κρίσης.
3. Επαναφορά: Όταν χρησιμοποιείται το υλικό αναφοράς επαναληψιμότητας της επιχείρησης για δοκιμές, κάθε ένα από R1 και R2 δοκιμάζεται 10 φορές, με όχι περισσότερο από ένα ψευδές αρνητικό και ψευδώς θετικό προσδιορισμό και η επαναληψιμότητα είναι ≥90%. 4.IMIT της ανίχνευσης Χρησιμοποιήστε το υλικό αναφοράς ανίχνευσης επιχειρήσεων L1-L4 για ανίχνευση, το ελάχιστο όριο ανίχνευσης δεν είναι υψηλότερο από 200ng/mL, τα αποτελέσματα L1-L3 πρέπει να είναι θετικά, το L4 δεν απαιτείται.
5. Διαφορά παρτίδας inter Χρησιμοποιώντας 10 δείγματα από 3 παρτίδες προϊόντων, το κιτ δοκιμής χρησιμοποιήθηκε για να ελέγξει την αναφορά επαναληψιμότητας R1 της επιχείρησης. Τα αποτελέσματα της αντίδρασης και των 3 παρτίδων θα πρέπει να είναι θετικά και το χρώμα πρέπει να είναι ομοιόμορφο.
6. Ανάλυση εξειδίκευση Η περιεκτικότητα των 500 μg/ml προβάτων, κοτόπουλου, κουνελιού, σκύλου, χοίρων και αγελάδων αιμοσφαιρίνης, 100 μg/ml βιταμίνης C, 2000 μg/ml υπεροξειδάση αγηγής και 7μg/ml κοκκία κρύου και γρίπης δεν έχουν καμία επίδραση στα αποτελέσματα των δοκιμών. 7.Hook Επίδραση: Όταν η συγκέντρωση της ανθρώπινης αιμοσφαιρίνης των δοκιμασμένων δειγμάτων ήταν χαμηλότερη από 2000μg/mL, δεν επηρέασε τα αποτελέσματα των δοκιμών.
Κιτ Ταχείας δοκιμής Fecal Occult Blood (FOB) - ICA2226
Ζεστή προειδοποίηση: Αυτό το προϊόν δεν είναι διαθέσιμο για την αγορά των ΗΠΑ.
[Προβλεπόμενη χρήση]
Το κιτ χρησιμοποιείται για in vitro ποιοτική ανίχνευση της αιμοσφαιρίνης σε ανθρώπινα κόπρανα για την ανίχνευση της αιμορραγίας GI και την παροχή αναφοράς για τη διάγνωση ασθενειών αιμορραγίας GI. Το FOB αναφέρεται σε μια μικρή ποσότητα αιμορραγίας στην πεπτική οδό, όπου τα ερυθρά αιμοσφαίρια καταστρέφονται με πέψη, ενώ δεν υπάρχει προφανής μη φυσιολογική αλλαγή στην εμφάνιση του σκαμνιού. Δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί με γυμνά μάτια ή μικροσκοπία. Η μέθοδος ανοσοχρωματογραφίας που χρησιμοποιείται από αυτό το προϊόν είναι σήμερα μία από τις πιο αποτελεσματικές μεθόδους για την κλινική εξέταση του FOB. Το FOB μπορεί να χρησιμεύσει ως σημαντικό.
Το FOB μπορεί να χρησιμεύσει ως σημαντικός δείκτης για την ανίχνευση της αιμορραγίας GI που προκαλείται από διάφορους λόγους. Στην κλινική πρακτική, το 20% των ασθενών με κακοήθεις όγκους στην πεπτική οδό μπορεί να παρουσιάσει θετική δοκιμή FOB στο αρχικό στάδιο, ενώ το 90% σε αργά στάδιο και αυτό το αποτέλεσμα θα συνεχιστεί επ 'αόριστον. Επιπλέον, τα έλκη GI, η δυσεντερία, οι πολύποδες του ορθού, η αιμορραγία που προκαλούνται από αιμορροΐδες μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε θετικότητα δοκιμής FOB. Το προϊόν δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διάγνωση ασθενειών του πεπτικού συστήματος ανεξάρτητα. Ένα θετικό αποτέλεσμα υποδεικνύει μόνο την πιθανή παρουσία αιμοσφαιρίνης στο δείγμα. Τα θετικά θέματα θα πρέπει να αναζητούν την κατάλληλη ιατρική βοήθεια έγκαιρα για περαιτέρω διάγνωση, όπως η εξέταση κολονοσκόπησης. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν μπορεί να αποκλείσει το FOB. Εάν ένα αρνητικό θέμα εξακολουθεί να έχει κλινικά συμπτώματα στη γαστρεντερική οδό, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ιατρικές εξετάσεις για να επιβεβαιωθεί εάν είναι απαραίτητο.
[[Αρχή δοκιμής]
Το κιτ είναι ανοσοχρωματογραφικό και διπλό αντισωτικό σάντουιτς. Κατά τη διάρκεια της ανίχνευσης, τα επεξεργασμένα δείγματα φορτώνονται σε σωλήνα εκχύλισης δείγματος. Όταν η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης σε δείγμα είναι υψηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, η αιμοσφαιρίνη θα σχηματίσει συμπλέγματα με επισημασμένα μονοκλωνικά αντισώματα της αιμοσφαιρίνης. Κάτω από τη χρωματογραφία, τα σύμπλοκα προχωρούν κατά μήκος της μεμβράνης NC μέχρι να συλληφθούν με προ-επικαλυμμένο μονοκλωνικό αντίσωμα αιμοσφαιρίνης στη ζώνη ανίχνευσης σε φιλμ νιτροκυτταρίνης (Τ) για να σχηματίσει μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης στη ζώνη ανίχνευσης, σε αυτό το σημείο το αποτέλεσμα είναι θετικό. Αντίθετα, εάν δεν υπάρχει αιμοσφαιρίνη ή η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης σε δείγμα είναι κάτω από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, δεν εμφανίζεται στη ζώνη ανίχνευσης στη ζώνη ανίχνευσης, σε αυτό το σημείο το αποτέλεσμα είναι αρνητικό. Ανεξάρτητα από το αν το δείγμα περιέχει αντιγόνο ή όχι, θα εμφανιστεί μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης στη ζώνη ελέγχου ποιότητας (C), είναι το κριτήριο για τον προσδιορισμό εάν η διαδικασία χρωματογραφίας είναι φυσιολογική.
【Θετικό】 και οι δύο 'c ' και 't ' δείχνουν κόκκινες γραμμές. Οι γραμμές στο 't ' μπορούν να είναι σκοτεινές ή ελαφρές στο χρώμα, και οι δύο υποδεικνύουν θετικά αποτελέσματα.
【Αρνητική 】 Η κόκκινη γραμμή παρουσιάζει στο 'C', χωρίς γραμμή στο 'T'.
【Η μη έγκυρο】 No Red Line δεν παρουσιάζεται στο 'C', ανεξάρτητα από το αν η γραμμή παρουσιάζει στο 'T', το αποτέλεσμα είναι άκυρο και θα πρέπει να επανεξετάζετε με ένα νέο κιτ δοκιμής.
[Χαρακτηριστικά απόδοσης]
1. Εμφάνιση Τα συστατικά του κιτ είναι πλήρεις και η δοκιμαστική λωρίδα δεν έχει υποστεί βλάβη ή μολυνθεί。 Το πλάτος της λωρίδας δεν είναι μικρότερο από 2,5 mm και η ταχύτητα μετανάστευσης υγρών δεν είναι μικρότερη από 10 mm/min.
2. Ποσοστό συμπύκνωσης α. Θετικό ποσοστό σύμπτωσης αναφοράς: Το σύνολο της θετικής αναφοράς P1-P10 θα πρέπει να έχει θετικό αποτέλεσμα και το ποσοστό σύμπτωσης θα πρέπει να είναι πάνω από το 90%. Δεν πρέπει να υπάρχουν περισσότερα από ένα ψευδές αρνητικό αποτέλεσμα κρίσης. σι. Αρνητικό ποσοστό σύμπτωσης αναφοράς: Το σύνολο της αρνητικής αναφοράς N1-N10 θα πρέπει να έχει αρνητικό αποτέλεσμα και το ποσοστό σύμπτωσης θα πρέπει να είναι άνω του 90%. Δεν πρέπει να υπάρχουν περισσότερα από ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα της κρίσης.
3. Επαναφορά: Όταν χρησιμοποιείται το υλικό αναφοράς επαναληψιμότητας της επιχείρησης για δοκιμές, κάθε ένα από R1 και R2 δοκιμάζεται 10 φορές, με όχι περισσότερο από ένα ψευδές αρνητικό και ψευδώς θετικό προσδιορισμό και η επαναληψιμότητα είναι ≥90%. 4.IMIT της ανίχνευσης Χρησιμοποιήστε το υλικό αναφοράς ανίχνευσης επιχειρήσεων L1-L4 για ανίχνευση, το ελάχιστο όριο ανίχνευσης δεν είναι υψηλότερο από 200ng/mL, τα αποτελέσματα L1-L3 πρέπει να είναι θετικά, το L4 δεν απαιτείται.
5. Διαφορά παρτίδας inter Χρησιμοποιώντας 10 δείγματα από 3 παρτίδες προϊόντων, το κιτ δοκιμής χρησιμοποιήθηκε για να ελέγξει την αναφορά επαναληψιμότητας R1 της επιχείρησης. Τα αποτελέσματα της αντίδρασης και των 3 παρτίδων θα πρέπει να είναι θετικά και το χρώμα πρέπει να είναι ομοιόμορφο.
6. Ανάλυση εξειδίκευση Η περιεκτικότητα των 500 μg/ml προβάτων, κοτόπουλου, κουνελιού, σκύλου, χοίρων και αγελάδων αιμοσφαιρίνης, 100 μg/ml βιταμίνης C, 2000 μg/ml υπεροξειδάση αγηγής και 7μg/ml κοκκία κρύου και γρίπης δεν έχουν καμία επίδραση στα αποτελέσματα των δοκιμών. 7.Hook Επίδραση: Όταν η συγκέντρωση της ανθρώπινης αιμοσφαιρίνης των δοκιμασμένων δειγμάτων ήταν χαμηλότερη από 2000μg/mL, δεν επηρέασε τα αποτελέσματα των δοκιμών.
