Κιτ δειγματοληψίας ιού μιας χρήσης

CE & FDA 510(k) Certified | Διαθέσιμο OEM & Private Label

BIOTEKE  Το κιτ δειγματοληψίας ιών μιας χρήσης έχει σχεδιαστεί για ασφαλή, αξιόπιστη και αποτελεσματική συλλογή, διατήρηση και μεταφορά δειγμάτων ιού. Κάθε κιτ αποτελείται από ένα προγεμισμένο σωληνάριο μέσου μεταφοράς ιού (VTM) και ένα αποστειρωμένο μάκτρο μίας χρήσης , διασφαλίζοντας την ακεραιότητα του δείγματος για μοριακά διαγνωστικά όπως η RT‑PCR και η δοκιμή αντιγόνου.

Κατασκευασμένο με αυστηρό σύστημα διαχείρισης ποιότητας, αυτό το προϊόν έχει πιστοποίηση CE για την αγορά της ΕΕ και πιστοποιημένο FDA 510(k) για την αγορά των ΗΠΑ , καθιστώντας το κατάλληλο για παγκόσμια διανομή μέσω επαγγελματικών καναλιών B2B.

Επισκόπηση προϊόντος

Το κιτ δειγματοληψίας ιών μιας χρήσης χρησιμοποιείται ευρέως για τη συλλογή αναπνευστικών και άλλων δειγμάτων ιών από ασθενείς σε κλινικές και εργαστηριακές συνθήκες. Το βελτιστοποιημένο διάλυμα διατήρησης του ιού σταθεροποιεί αποτελεσματικά τα ιικά νουκλεϊκά οξέα και τα αντιγόνα κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά, μειώνοντας τον κίνδυνο αποικοδόμησης του δείγματος.

Αυτό το προϊόν είναι ιδανικό για:

• Ιατρικά εργαστήρια

• Νοσοκομεία και κλινικές

• Κατασκευαστές διαγνωστικών κιτ

• Διανομείς και εισαγωγείς ιατροτεχνολογικών προϊόντων

• Δημόσια υγεία και ερευνητικά ιδρύματα

Βασικά Χαρακτηριστικά & Οφέλη

• Πλήρες διάλυμα δειγματοληψίας : Σωληνάριο VTM προγεμισμένο με διάλυμα προστασίας από ιούς + αποστειρωμένο μάκτρο μιας χρήσης

• Εγγυημένη ακεραιότητα δείγματος : Διατηρεί σταθερότητα ιικού RNA/DNA για ακριβή διαγνωστικά αποτελέσματα

• Πιστοποιημένο CE & FDA 510(k) Cleared : Πληροί τις κανονιστικές απαιτήσεις της ΕΕ και των ΗΠΑ

• Υποστήριξη OEM & Private Label : Προσαρμοσμένη επισήμανση, συσκευασία και οδηγίες διαθέσιμες

• Μαζική προμήθεια για αγοραστές B2B : Σταθερή παραγωγική ικανότητα και ανταγωνιστικές τιμές χονδρικής

• Αποστειρωμένα & Ασφαλή : Εξαρτήματα συσκευασμένα μεμονωμένα, αποστειρωμένα με EO ή γάμμα

• Συμβατό με δοκιμές PCR & Αντιγόνο : Κατάλληλο για μοριακές και ανοσολογικές ροές εργασιών

Τεχνικές Προδιαγραφές

• Όγκος σωλήνα : 2ml / 3ml (προσαρμόσιμο)

• Μέσο μεταφοράς : Ιικό μέσο μεταφοράς (VTM)

• Τύπος μπατονέτας : μπατονέτα με νάιλον

• Μέθοδος αποστείρωσης : EO / Gamma

• Διάρκεια ζωής : 24 μήνες

• Συνθήκες αποθήκευσης : 2–30°C

• Συσκευασία : Διατίθεται μεμονωμένο κιτ ή χύδην συσκευασία

Κανονιστική Συμμόρφωση

• EU : Σήμανση CE (In vitro διαγνωστικό εξάρτημα)

• ΗΠΑ : FDA 510(k) Διαγράφηκε

• Σύστημα Ποιότητας : Κατασκευή με πιστοποίηση ISO 13485

Η πλήρης κανονιστική τεκμηρίωση, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων IFU, Δήλωσης Συμμόρφωσης και εκκαθάρισης FDA, είναι διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος για πιστοποιημένους πελάτες B2B.

Υπηρεσίες OEM & Private Label

Προσφέρουμε ευέλικτες λύσεις OEM και ιδιωτικής ετικέτας προσαρμοσμένες στις ανάγκες της αγοράς σας:

• Προσαρμοσμένες ετικέτες σωλήνων και σχεδιασμός χαρτοκιβωτίων

• Πολυγλωσσική προσαρμογή IFU

• Εκτύπωση λογότυπου και ενσωμάτωση επωνυμίας

• Βελτιστοποίηση μορφής συσκευασίας

• Υποστήριξη για εγγραφή προϊόντων στις τοπικές αγορές

Αιτήσεις

• Δειγματοληψία αναπνευστικού ιού

• Διάγνωση μολυσματικών ασθενειών

• Ροές εργασιών PCR και μοριακών δοκιμών

• Συλλογή δειγμάτων ταχείας δοκιμής αντιγόνου

• Προγράμματα κλινικής έρευνας και επιτήρησης

Γιατί να μας επιλέξετε

• Έμπειρος κατασκευαστής IVD και παγκόσμιος προμηθευτής

• Σταθερή ποιότητα και συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα

• Γρήγορος χρόνος παράδοσης για μαζικές παραγγελίες

• Επαγγελματική υποστήριξη για διανομείς και εισαγωγείς

• Μακροπρόθεσμη ικανότητα OEM και στρατηγικής συνεργασίας

Παραγγελία & Έρευνα

Αυτό το προϊόν παρέχεται αποκλειστικά μέσω καναλιών B2B.

Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για να ζητήσετε:

• Τιμολόγηση χονδρικής

• OEM / Προσφορά ιδιωτικής ετικέτας

• Δείγματα για αξιολόγηση

Κατεβάζω

VTM Brochure.pdf