Περιορισμοί της δοκιμής

1. Τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτού του κιτ είναι μόνο για την αναφορά των κλινικών ιατρών και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως μοναδική βάση για την κλινική διάγνωση και θεραπεία. Η κλινική διαχείριση των ασθενών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στο πλαίσιο των συμπτωμάτων/σημείων, του ιατρικού ιστορικού, άλλων εργαστηριακών εξετάσεων και της ανταπόκρισης στη θεραπεία.

2. Η συλλογή δειγμάτων και η επεξεργασία δείγματος έχουν μεγαλύτερο αντίκτυπο στην ανίχνευση παθογόνων και ένα αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής δεν αποκλείει τη δυνατότητα μιας ιογενούς λοίμωξης.

3. Λόγω των μεθοδολογικών περιορισμών της δοκιμής με βάση το αντιγόνο, η αναλυτική ευαισθησία της ανοσοχρωτογραφικής μεθόδου είναι γενικά χαμηλότερη από αυτή της δοκιμής με βάση το νουκλεϊνικό οξύ. Ως εκ τούτου, ο πάροχος δοκιμών θα πρέπει να δώσει μεγαλύτερη προσοχή στα αρνητικά αποτελέσματα και να κάνει μια ολοκληρωμένη κρίση που βασίζεται σε άλλα αποτελέσματα των δοκιμών. Προτείνεται ότι τα αρνητικά αποτελέσματα σε υποψήφιους ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται με δοκιμή νουκλεϊκού οξέος ή αναγνώριση καλλιέργειας ιού.

4. Όταν το αποτέλεσμα του κιτ δοκιμής είναι θετικό, συνιστάται να συνδυάσετε τα αποτελέσματα άλλων μεθόδων (όπως η απεικόνιση PCR και CT) για περαιτέρω επιβεβαίωση και συμβουλευτείτε τα τοπικά ιδρύματα για την πρόληψη της δημόσιας υγείας για θεραπεία.

5. Ανάλυση της πιθανότητας ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων.

(i) Η ακατάλληλη συλλογή δειγμάτων, μεταφορές και επεξεργασία και οι χαμηλοί ιογενείς τίτλοι στο δείγμα μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.

(ii) Ο βέλτιστος τύπος δείγματος και ο βέλτιστος χρόνος δειγματοληψίας μετά τη μόλυνση (τίτλος αιχμής) δεν έχουν επικυρωθεί, επομένως, η πολλαπλή δειγματοληψία σε πολλαπλές θέσεις στον ίδιο ασθενή μπορεί να αποφύγει ψευδή αρνητικά.