Κιτ ανίχνευσης γονότυπου ανθρώπινου θηλώματος (HPV) (μέθοδος PCR φθορισμού)

A. Προοριζόμενη χρήση

• Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται για in vitro ποιοτική ανίχνευση του ανθρώπινου θηλώουου υψηλού κινδύνου και του χαμηλού κινδύνου (HPV).

• Το HPV υψηλού κινδύνου περιλαμβάνει τον τύπο 16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82.  

• Το HPV χαμηλού κινδύνου περιλαμβάνει τύπου 6,11,40,42,43,44/55,54,57/71,61,70,72,81,84.

Β. Αρχή

• Αυτό το αντιδραστήριο είναι ένα πολλαπλάσιο σύστημα προσδιορισμού TaqMan® QPCR που βασίζεται σε φθορίζοντα.

• Ειδικοί εκκινητές και ανιχνευτές έχουν σχεδιαστεί για την ανίχνευση διαφορετικών τύπων ανθρώπινου θηλώματος (HPV).

• Ο εσωτερικός έλεγχος (IC) χρησιμοποιείται ως μέθοδος παρακολούθησης για την αποφυγή ψευδών αρνητικών αποτελεσμάτων δοκιμών.

• Το σύστημα UDG Enzyme/DUTP προστίθεται για να υποβαθμίσει το προϊόν ενίσχυσης για να αποφευχθούν ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

• Αυτό το κιτ είναι ένα πλήρως προμελετημένο λυοφιλοποιημένο σύστημα. Το ένζυμο Taq, το ένζυμο UDG, το ρυθμιστικό αντίδρασης, οι ειδικοί εκκινητές και οι ανιχνευτές έχουν προ-τοποθετηθεί στα αντιδραστήρια.

Γ. Στοιχεία

Συνεπώς	8 δείγματα/κιτ	24 δείγματα/κιτ	Συστατικό
HP04 λυοφιλοποιημένο αντιδραστήριο	8 × 8 λωρίδες	24 × 8 λωρίδες	Ειδικός εκκινητής και ανιχνευτές για την ανίχνευση παθογόνων στόχων, μίγμα DNTP/DUTP, MG2+, TAC πολυμεράση και UDG ένζυμο
Buffer λύσης HPV	1 ml × 1 σωλήνα	2,5 ml × 1 σωλήνα	Επιφανειακός ενεργός παράγοντας, ισορροπημένο διάλυμα αλατιού
HPV θετικός έλεγχος	400 ml × 1 σωλήνα	400 ml × 1 σωλήνα	Πλασμίδιο που περιέχει κάθε ακολουθία γονιδίου στόχου
HPV αρνητικός έλεγχος	400 ml × 1 σωλήνα	400 ml × 1 σωλήνα	Πλασμίδιο που περιέχει εσωτερική ακολουθία ελέγχου
Διάλυμα διάλυσης	1 ml × 1 σωλήνα	1 ml × 3 σωλήνες	Σταθεροποιητής

Δ. Αποθήκευση και διάρκεια ζωής

1). Μεταφορά σε θερμοκρασία δωματίου κάτω από 37 ℃ (＜ 1 μήνα).

2). Αποθηκεύονται σε -20 ℃ ± 5 ℃ για 1 έτος.

3). Η επαναλαμβανόμενη κατάψυξη και η απόψυξη δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 7 φορές.

Ε.  Επισκόπηση της διαδικασίας δοκιμής

F. PCR ενίσχυση

1. Βάλτε τους σωλήνες αντίδρασης σε όργανο PCR και ρυθμίστε τα ονόματα κάθε αντίδρασης στην αντίστοιχη σειρά.

2. Επιλέξτε FAM, VIC/HEX, ROX και CY5 τέσσερα κανάλια φθορισμού για ανίχνευση. Οι αντίστοιχοι στόχοι κάθε καναλιού φθορισμού εμφανίζονται στον παρακάτω πίνακα:

   
   

   
   

Τοποθεσία	Εταφυγής	Vic/Hex	Κηλίδα	CY5
Καλά 1	Τύπος HPV 16	Τύπος HPV 18	Τύπος HPV 26	Εσωτερικός έλεγχος (IC)
Καλά 2	Τύπος HPV 31	HPV Τύπος 33	HPV Τύπος 35	HPV Τύπος 39
Καλά 3	Τύπος HPV 45	Τύπος HPV 51	Τύπος HPV 52	Τύπος HPV 53
Καλά 4	Τύπος HPV 56	Τύπος HPV 58	HPV τύπος 59	HPV τύπου 68
Καλά 5	Τύπος HPV 66	Τύπος HPV 73	Τύπος HPV 82	Τύπος HPV 81
Καλά 6	HPV Τύπος 6	Τύπος HPV 11	Τύπος HPV 40	Τύπος HPV 42
Καλά 7	Τύπος HPV 43	Τύπος HPV 44/55	HPV τύπος 54	HPV τύπου 61
Καλά 8	HPV τύπου 57/71	Τύπος HPV 70	Τύπος HPV 72	Τύπος HPV 84

G.  Ανάλυση και ερμηνεία αποτελεσμάτων

Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήστη.

Η. Προδιαγραφές απόδοσης

1. Περιορισμός υποθέσεων: 1000 αντίγραφα/ml

2. ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο συντελεστής παραλλαγής (CV,%) της τιμής CT της ακρίβειας εντός της παρτίδας/μεταξύ της παρτίδας είναι 5%.

3. ΣΥΝΕΡΓΑΣΙΑ: Ο ρυθμός συμμόρφωσης αρνητικής/θετικής αναφοράς: 100%.

4. Ειδικότητα: Οι οργανισμοί Farget είχαν αναλυθεί σε Silico για πιθανή διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με τους εκκινητές ή τις αλληλουχίες ανιχνευτών.

Η ομολογία με άλλα είδη είναι όλα κάτω από το 80%.

Η ανάλυση εξειδίκευσης έδειξε ότι δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντίδραση με το Trichomonas vaginalis, το Neisseria gonorrhoeae, το chlamydia trachomatis, το gardnerella vaginalis, το haemophilus ducreyi, το candida albicans, το streptococcus agalactiae, το ουραπλαστικό ουραλικό, το ureplasma parvum, το mycoplasma homoplasma Treponema pallidum, ιός του έρπητα απλό τύπο 1 & 2.

I. Μπορεί να σας αρέσει