- Ολα
- όνομα προϊόντος
- Λέξη προϊόντος προϊόντος
- Μοντέλο προϊόντος
- Σύνοψη προϊόντων
- περιγραφή προϊόντος
- Αναζήτηση πολλαπλών πεδίων
 |
| Ποσότητα: | |
|---|---|
ICA2234-1
Bioteke
Το κιτ ταχείας δοκιμής Rapid Test του ιού Dengue Virus NS1 (ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία)
【Προοριζόμενη χρήση】
Αυτό το κιτ χρησιμοποιεί τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου NS1 του δάγκειου πυρετού σε δείγματα ανθρώπινου ορού, πλάσματος ή πλήρους αίματος. Κατάλληλο για την πρώιμη βοηθητική διάγνωση και τον έλεγχο της λοίμωξης από τον ιό του δαγκείου.
【Σχετικά με τον ιό του δαγκείου】
Ο ιός του δαγκείου ανήκει σε μια υποομάδα ορότυπου του γένους φλαβίου στο Family Flaviviridae. Μεταδίδεται κυρίως από φορέα έντομα όπως Aedes aegypti και Aedes albopictus, προκαλώντας πυρετό πυρετό και αιμορραγικό πυρετό του δάγκειου πυρετού και αιμορραγικό πυρετό του δάγκειου πυρετού με υψηλή νοσηρότητα και θνησιμότητα. Σύνθεση δερμάτινου σοκ.
Διανέμεται ευρέως σε τροπικές και υποτροπικές περιοχές του κόσμου και προκαλεί μέχρι και 100 εκατομμύρια λοιμώξεις κάθε χρόνο. Η τυπική λοίμωξη του δάγκειου πυρετού χαρακτηρίζεται από ξαφνική εμφάνιση πυρετού, σοβαρού πονοκέφαλου, μυαλγίας, πόνου αρθρώσεων και εξάνθημα.
Οι ιοί του δαγκείου χωρίζονται σε 1 έως 4 οροτύπους που βασίζονται στην αντιγονικότητα της πρωτεΐνης του ιικού φακέλου Ε. Οι αντιγονότητες των διαφόρων τύπων ιών επικαλύπτονται, αλλά δεν υπάρχει αλληλεπικάλυψη με άλλες αντιγονικές ομάδες της οικογένειας Flaviviridae. Οι αντιγονικοί καθοριστικοί παράγοντες της πρωτεΐνης ιού του ιού μπορεί όχι μόνο να προκαλέσουν τον ξενιστή να παράγουν προστατευτικά αντισώματα εξουδετέρωσης και σε σύνδρομο αναστολής αιμοσυγκόλλησης.
Το NS1 είναι μία από τις επτά μη δομικές πρωτεΐνες του ιού του δαγκείου και θεωρείται ότι σχετίζεται με την αντιγραφή του ιού. Το NS1 υπάρχει ως ανώριμη μορφή ως μονομερές, αλλά επεξεργάζεται ταχέως το ενδοπλασματικό δίκτυο για να σχηματίσει ένα σταθερό διμερές. Μικρές ποσότητες NS1 παραμένουν συνδεδεμένες με ενδοκυτταρικά οργανίδια όπου τα κύτταρα θεωρούνται ότι εμπλέκονται στην αναπαραγωγή του ιού. Το υπόλοιπο της NS1 βρέθηκε να συνδέεται είτε με τη μεμβράνη πλάσματος είτε εκκρίνεται ως διαλυτό εξαμερές. Το NS1 είναι κρίσιμο για τη βιωσιμότητα του ιού, αλλά η ακριβής βιολογική του λειτουργία είναι άγνωστη. Τα αντισώματα που παράγονται έναντι του NS1 κατά τη διάρκεια της ιογενούς μόλυνσης μπορούν να αντιδρούν διασταυρωμένα με αντιγόνα κυτταρικής επιφάνειας σε επιθηλιακά κύτταρα και αιμοπετάλια, τα οποία εμπλέκονται στην ανάπτυξη πυρετού του δάγκειου πυρετού.
【Αρχή ανίχνευσης】
Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιεί μια ανοσοχρωματογραφική μέθοδο για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου NS1 του ιού του δαγκείου σε ανθρώπινο ορό, πλάσμα ή πλήρες αίμα χρησιμοποιώντας μια μέθοδο σάντουιτς διπλού αντισώματος.
Η περιοχή ανίχνευσης (Τ) της μεμβράνης νιτρικού της λωρίδας δοκιμής αντιγόνου NS1 του δάγκειου πυρετού είναι επικαλυμμένη με μονοκλωνικό αντίσωμα πρωτεϊνών NS1 αντι-Dengue, και η περιοχή ελέγχου ποιότητας (C) επικαλύπτεται με πολυκλωνικό αντίσωμα αντι-ποντικού IgG.
Όταν το αντιγόνο NS1 του δάγκειου πυρετού περιέχεται στο προϊόν και η συγκέντρωση είναι υψηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, το μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού αντι-δένδρου NS1 που επισημαίνεται με κολλοειδές χρυσό συνδυάζεται με το αντιγόνο NS του ιού του δάγκειου πυρετού σε ορό, πλάσμα ή ολόκληρο αίμα για να σχηματίσει σύμπλεγμα αντίδρασης.
Κάτω από τη δράση της χρωματογραφίας, το σύμπλεγμα αντίδρασης μετακινείται προς τα εμπρός κατά μήκος της μεμβράνης νιτρικού υφάσματος και συνδυάζεται με το προ-επικαλυμμένο αντι-δάγκωμα NS1 αντιγόνο μονοκλωνικού συμπλέγματος αντι-ακτινοβολίας στην περιοχή ανίχνευσης (Τ) της μεμβράνης νιτρικού υφάσματος και τελικά σχηματίζει ένα σύμπλοκο. Μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης ορατή στο γυμνό μάτι, το αποτέλεσμα είναι θετικό αυτή τη στιγμή. Αντίθετα, όταν το δείγμα δεν περιέχει αντιγόνο NS1 Dengue NS1 ή η συγκέντρωση είναι χαμηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, δεν εμφανίζεται καμία γραμμή κόκκινης αντίδρασης στην περιοχή ανίχνευσης (t) και το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.
Ανεξάρτητα από το αν το δείγμα περιέχει αντιγόνο NS1, θα σχηματιστεί μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης στην περιοχή ελέγχου ποιότητας (C).
【Χαρακτηριστικά προϊόντος】
1. Το πλάτος της μεμβράνης του κιτ δεν είναι μικρότερο από 3,0 mm και η ταχύτητα μετανάστευσης υγρών δεν είναι μικρότερη από 10mm/λεπτό.
2. Ελάχιστο όριο ανίχνευσης
Το αντιδραστήριο έχει καλή ανταπόκριση και στους 4 ορότυπους του πυρετού του δάγκειου πυρετού.
Η ελάχιστη ποσότητα ανίχνευσης του ιού του δαγκείου τύπου Ι είναι 8,3*102 TCID50/mL.
Η ελάχιστη ποσότητα ανίχνευσης του ιού του δαγκείου τύπου II είναι 8.3*103 TCID50/mL.
Η ελάχιστη ποσότητα ανίχνευσης του ιού του δαγκείου τύπου III είναι 1,5*103 TCID50/mL.
Η ελάχιστη ποσότητα ανίχνευσης του ιού του δαγκείου τύπου IV είναι 3,0*103 TCID50/mL.
3. Επαναληψιμότητα
Το προϊόν αναφοράς επαναληψιμότητας δοκιμάζεται 10 φορές και τα αποτελέσματα των δοκιμών είναι συνεπή με τα γνωστά αποτελέσματα του προϊόντος αναφοράς και το χρώμα είναι ομοιόμορφο.
4.
Αυτό το αντιδραστήριο δεν αντιδρά με την ελονοσία, την ηπατίτιδα Β, την ηπατίτιδα C, την ασθένεια των σκουληκιών, το κρύο, την ιλαρά και τη γρίπη.
【Προδιαγραφές συσκευασίας】
Συστατικά | Προσδιορισμός | |||
| 1 δοκιμή/κιτ | 2 δοκιμές/κιτ | 5 δοκιμές/κιτ | 20 δοκιμές/κιτ | |
| Δοκιμαστική κάρτα | 1PC | 2pcs | 5pcs | 20PCs |
| Σταγονόμετρο | 1PC | 2pcs | 5pcs | 20PCs |
| Βελόνα συλλογής αίματος | 1PC | 2pcs | 5pcs | 20PCs |
| Διάλυμα αραίωσης | 1PC | 2pcs | 5pcs | 20PCs |
| Σάκο απορριμμάτων | 1PC | 1PC | 1PC | 1PC |
| Εγχειρίδιο χρήστη | 1PC | 1PC | 1PC | 1PC |
【Δοκιμαστική διαδικασία】
【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων】
NS1 θετικό: Εάν η γραμμή ελέγχου (C) και η δοκιμή (t) ορατή ταυτόχρονα, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι θετικό. Η κρίση του θετικού αποτελέσματος δεν σχετίζεται με την ισχύ του χρώματος της γραμμής.
NS1 αρνητικό: Εάν εμφανιστεί μόνο η γραμμή C, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό.
Μη έγκυρο: Εάν η γραμμή C δεν είναι ορατή, η δοκιμή είναι άκυρη.
Σημείωμα:
*Δεν υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της συγκέντρωσης του αντιγόνου NS1 και της αντοχής της γραμμής Τ.
*Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει τη δυνατότητα της λοίμωξης από τον ιό του δαγκείου.
【Προσόντα】
| Πιστοποίηση CE-AEMPS Επιστολή εγγραφής | Ce 证书 -aemps 注册信 |
| Αποδείξτε την εγγραφή πιστοποίησης CE-AEMPS | Ce 证书 -aemps 网站注册证明 |
| CE Πιστοποίηση-ΕΚ Διακήρυξη συμμόρφωσης | CE 证书 -EC 符合性声明 |
| Πιστοποίηση πιστοποίησης CE Ειδοποίηση | Ce 证书 -ar 证明信 |
| Πιστοποιητικό ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Πιστοποιητικό IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 45001 | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Σημείωση: Αυτό το προϊόν δεν είναι διαθέσιμο για την αμερικανική αγορά.
Το κιτ ταχείας δοκιμής Rapid Test του ιού Dengue Virus NS1 (ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία)
【Προοριζόμενη χρήση】
Αυτό το κιτ χρησιμοποιεί τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου NS1 του δάγκειου πυρετού σε δείγματα ανθρώπινου ορού, πλάσματος ή πλήρους αίματος. Κατάλληλο για την πρώιμη βοηθητική διάγνωση και τον έλεγχο της λοίμωξης από τον ιό του δαγκείου.
【Σχετικά με τον ιό του δαγκείου】
Ο ιός του δαγκείου ανήκει σε μια υποομάδα ορότυπου του γένους φλαβίου στο Family Flaviviridae. Μεταδίδεται κυρίως από φορέα έντομα όπως Aedes aegypti και Aedes albopictus, προκαλώντας πυρετό πυρετό και αιμορραγικό πυρετό του δάγκειου πυρετού και αιμορραγικό πυρετό του δάγκειου πυρετού με υψηλή νοσηρότητα και θνησιμότητα. Σύνθεση δερμάτινου σοκ.
Διανέμεται ευρέως σε τροπικές και υποτροπικές περιοχές του κόσμου και προκαλεί μέχρι και 100 εκατομμύρια λοιμώξεις κάθε χρόνο. Η τυπική λοίμωξη του δάγκειου πυρετού χαρακτηρίζεται από ξαφνική εμφάνιση πυρετού, σοβαρού πονοκέφαλου, μυαλγίας, πόνου αρθρώσεων και εξάνθημα.
Οι ιοί του δαγκείου χωρίζονται σε 1 έως 4 οροτύπους που βασίζονται στην αντιγονικότητα της πρωτεΐνης του ιικού φακέλου Ε. Οι αντιγονότητες των διαφόρων τύπων ιών επικαλύπτονται, αλλά δεν υπάρχει αλληλεπικάλυψη με άλλες αντιγονικές ομάδες της οικογένειας Flaviviridae. Οι αντιγονικοί καθοριστικοί παράγοντες της πρωτεΐνης ιού του ιού μπορεί όχι μόνο να προκαλέσουν τον ξενιστή να παράγουν προστατευτικά αντισώματα εξουδετέρωσης και σε σύνδρομο αναστολής αιμοσυγκόλλησης.
Το NS1 είναι μία από τις επτά μη δομικές πρωτεΐνες του ιού του δαγκείου και θεωρείται ότι σχετίζεται με την αντιγραφή του ιού. Το NS1 υπάρχει ως ανώριμη μορφή ως μονομερές, αλλά επεξεργάζεται ταχέως το ενδοπλασματικό δίκτυο για να σχηματίσει ένα σταθερό διμερές. Μικρές ποσότητες NS1 παραμένουν συνδεδεμένες με ενδοκυτταρικά οργανίδια όπου τα κύτταρα θεωρούνται ότι εμπλέκονται στην αναπαραγωγή του ιού. Το υπόλοιπο της NS1 βρέθηκε να συνδέεται είτε με τη μεμβράνη πλάσματος είτε εκκρίνεται ως διαλυτό εξαμερές. Το NS1 είναι κρίσιμο για τη βιωσιμότητα του ιού, αλλά η ακριβής βιολογική του λειτουργία είναι άγνωστη. Τα αντισώματα που παράγονται έναντι του NS1 κατά τη διάρκεια της ιογενούς μόλυνσης μπορούν να αντιδρούν διασταυρωμένα με αντιγόνα κυτταρικής επιφάνειας σε επιθηλιακά κύτταρα και αιμοπετάλια, τα οποία εμπλέκονται στην ανάπτυξη πυρετού του δάγκειου πυρετού.
【Αρχή ανίχνευσης】
Αυτό το αντιδραστήριο χρησιμοποιεί μια ανοσοχρωματογραφική μέθοδο για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου NS1 του ιού του δαγκείου σε ανθρώπινο ορό, πλάσμα ή πλήρες αίμα χρησιμοποιώντας μια μέθοδο σάντουιτς διπλού αντισώματος.
Η περιοχή ανίχνευσης (Τ) της μεμβράνης νιτρικού της λωρίδας δοκιμής αντιγόνου NS1 του δάγκειου πυρετού είναι επικαλυμμένη με μονοκλωνικό αντίσωμα πρωτεϊνών NS1 αντι-Dengue, και η περιοχή ελέγχου ποιότητας (C) επικαλύπτεται με πολυκλωνικό αντίσωμα αντι-ποντικού IgG.
Όταν το αντιγόνο NS1 του δάγκειου πυρετού περιέχεται στο προϊόν και η συγκέντρωση είναι υψηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, το μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού αντι-δένδρου NS1 που επισημαίνεται με κολλοειδές χρυσό συνδυάζεται με το αντιγόνο NS του ιού του δάγκειου πυρετού σε ορό, πλάσμα ή ολόκληρο αίμα για να σχηματίσει σύμπλεγμα αντίδρασης.
Κάτω από τη δράση της χρωματογραφίας, το σύμπλεγμα αντίδρασης μετακινείται προς τα εμπρός κατά μήκος της μεμβράνης νιτρικού υφάσματος και συνδυάζεται με το προ-επικαλυμμένο αντι-δάγκωμα NS1 αντιγόνο μονοκλωνικού συμπλέγματος αντι-ακτινοβολίας στην περιοχή ανίχνευσης (Τ) της μεμβράνης νιτρικού υφάσματος και τελικά σχηματίζει ένα σύμπλοκο. Μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης ορατή στο γυμνό μάτι, το αποτέλεσμα είναι θετικό αυτή τη στιγμή. Αντίθετα, όταν το δείγμα δεν περιέχει αντιγόνο NS1 Dengue NS1 ή η συγκέντρωση είναι χαμηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, δεν εμφανίζεται καμία γραμμή κόκκινης αντίδρασης στην περιοχή ανίχνευσης (t) και το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.
Ανεξάρτητα από το αν το δείγμα περιέχει αντιγόνο NS1, θα σχηματιστεί μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης στην περιοχή ελέγχου ποιότητας (C).
【Χαρακτηριστικά προϊόντος】
1. Το πλάτος της μεμβράνης του κιτ δεν είναι μικρότερο από 3,0 mm και η ταχύτητα μετανάστευσης υγρών δεν είναι μικρότερη από 10mm/λεπτό.
2. Ελάχιστο όριο ανίχνευσης
Το αντιδραστήριο έχει καλή ανταπόκριση και στους 4 ορότυπους του πυρετού του δάγκειου πυρετού.
Η ελάχιστη ποσότητα ανίχνευσης του ιού του δαγκείου τύπου Ι είναι 8,3*102 TCID50/mL.
Η ελάχιστη ποσότητα ανίχνευσης του ιού του δαγκείου τύπου II είναι 8.3*103 TCID50/mL.
Η ελάχιστη ποσότητα ανίχνευσης του ιού του δαγκείου τύπου III είναι 1,5*103 TCID50/mL.
Η ελάχιστη ποσότητα ανίχνευσης του ιού του δαγκείου τύπου IV είναι 3,0*103 TCID50/mL.
3. Επαναληψιμότητα
Το προϊόν αναφοράς επαναληψιμότητας δοκιμάζεται 10 φορές και τα αποτελέσματα των δοκιμών είναι συνεπή με τα γνωστά αποτελέσματα του προϊόντος αναφοράς και το χρώμα είναι ομοιόμορφο.
4.
Αυτό το αντιδραστήριο δεν αντιδρά με την ελονοσία, την ηπατίτιδα Β, την ηπατίτιδα C, την ασθένεια των σκουληκιών, το κρύο, την ιλαρά και τη γρίπη.
【Προδιαγραφές συσκευασίας】
Συστατικά | Προσδιορισμός | |||
| 1 δοκιμή/κιτ | 2 δοκιμές/κιτ | 5 δοκιμές/κιτ | 20 δοκιμές/κιτ | |
| Δοκιμαστική κάρτα | 1PC | 2pcs | 5pcs | 20PCs |
| Σταγονόμετρο | 1PC | 2pcs | 5pcs | 20PCs |
| Βελόνα συλλογής αίματος | 1PC | 2pcs | 5pcs | 20PCs |
| Διάλυμα αραίωσης | 1PC | 2pcs | 5pcs | 20PCs |
| Σάκο απορριμμάτων | 1PC | 1PC | 1PC | 1PC |
| Εγχειρίδιο χρήστη | 1PC | 1PC | 1PC | 1PC |
【Δοκιμαστική διαδικασία】
【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων】
NS1 θετικό: Εάν η γραμμή ελέγχου (C) και η δοκιμή (t) ορατή ταυτόχρονα, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι θετικό. Η κρίση του θετικού αποτελέσματος δεν σχετίζεται με την ισχύ του χρώματος της γραμμής.
NS1 αρνητικό: Εάν εμφανιστεί μόνο η γραμμή C, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό.
Μη έγκυρο: Εάν η γραμμή C δεν είναι ορατή, η δοκιμή είναι άκυρη.
Σημείωμα:
*Δεν υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της συγκέντρωσης του αντιγόνου NS1 και της αντοχής της γραμμής Τ.
*Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει τη δυνατότητα της λοίμωξης από τον ιό του δαγκείου.
【Προσόντα】
| Πιστοποίηση CE-AEMPS Επιστολή εγγραφής | Ce 证书 -aemps 注册信 |
| Αποδείξτε την εγγραφή πιστοποίησης CE-AEMPS | Ce 证书 -aemps 网站注册证明 |
| CE Πιστοποίηση-ΕΚ Διακήρυξη συμμόρφωσης | CE 证书 -EC 符合性声明 |
| Πιστοποίηση πιστοποίησης CE Ειδοποίηση | Ce 证书 -ar 证明信 |
| Πιστοποιητικό ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Πιστοποιητικό IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
| Πιστοποιητικό ISO 45001 | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Σημείωση: Αυτό το προϊόν δεν είναι διαθέσιμο για την αμερικανική αγορά.
