Ελληνικά
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Suomalainen
Dansk
Български

<span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">CE / FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
Εξειδίκευση στο Προϊόν
Σπίτι » Περίπου Bioteke
Εταιρικό Προφίλ
Από το 2005, η BioTeke έχει χτίσει την επιχείρησή της σε δύο συμπληρωματικές σειρές προϊόντων κάτω από ένα σύστημα ποιότητας.
εργαστηριακά μοριακά αντιδραστήρια για ακρίβεια και γρήγορες δοκιμές στο σημείο της φροντίδας για ταχύτητα — που εξυπηρετούν εργαστήρια και διανομείς σε περισσότερες από 100 χώρες.

Manufacturing & GMP Excellence

Η BioTeke Corporation είναι ένας κατασκευαστής IVD υψηλής τεχνολογίας με έδρα την Κίνα που ιδρύθηκε το 2005 και ειδικεύεται στη μοριακή διάγνωση, τις λύσεις ταχείας δοκιμής και τις εργαστηριακές τεχνολογίες. Με κατασκευή πιστοποιημένη κατά ISO 13485, κατοχυρωμένες τεχνολογίες και εμπειρία στην παγκόσμια αγορά, η BioTeke παρέχει αξιόπιστες διαγνωστικές λύσεις σε συνεργάτες και διανομείς υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο.

This browser does not support the video element.

Ποιοτική Υποδομή

Κατασκευή με πιστοποίηση ISO GMP

Κατασκευαστική ικανότητα

Κατασκευαστικές Εγκαταστάσεις

Τοποθεσία εργοστασίου
Περιοχή παραγωγής
Γραμμές παραγωγής
Καθαρό περιβάλλον
Αυτοματοποιημένος εξοπλισμός παραγωγής

Διαχείριση Ποιότητας

FISO 13485
ISO 9001
Συμμόρφωση που σχετίζεται με το CE
Ιχνηλασιμότητα προϊόντος
Έλεγχος παρτίδας

Δυνατότητα Ε&Α

Ε&Α μοριακής βιολογίας
Ανάπτυξη δοκιμασίας

Επικύρωση προϊόντος
 

Έλεγχος Παραγωγής

Επιθεώρηση πρώτων υλών
QC κατά τη διαδικασία
Επιθεώρηση τελικού προϊόντος
Ιχνηλασιμότητα σε επίπεδο παρτίδας
 
21
Εμπειρία στον κλάδο (έτη)
50,000+
Εργοστάσιο (m²)
600+
Εργαζόμενοι
58
Γραμμές Παραγωγής
30+
Μηχανικοί Ε&Α
600M
Ετήσια παραγωγική ικανότητα
Η BioTeke Corporation είναι μια κινεζική επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που ειδικεύεται στα in vitro diagnostics (IVD), με έδρα το Πεκίνο και κατασκευαστικές δραστηριότητες με έδρα το Wuxi του Jiangsu. Για δύο δεκαετίες, οι μηχανικοί και οι μοριακοί βιολόγοι μας έχουν επικεντρωθεί σε μία και μόνο εντολή: τη μείωση της απόστασης μεταξύ ενός βιολογικού δείγματος και μιας κλινικά αξιόπιστης απάντησης.
Αυτή η εργασία καλύπτει πλέον περισσότερα από 300 SKU κιτ διάγνωσης, μια σειρά ιδιόκτητων εργαστηριακών οργάνων και μια αυξανόμενη γκάμα κασετών ταχείας δοκιμής — όλα κατασκευάζονται στο Wuxi με ένα σύστημα ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485 και εξάγονται σε διανομείς και εργαστήρια σε περισσότερες από 100 χώρες.
Αίτηση

Ορόσημο

2005

Ιδρύθηκε στο Πεκίνο
Η BioTeke ιδρύθηκε με επίκεντρο τη μοριακή βιολογία, ξεκινώντας την Ε&Α σε λύσεις ταχείας διάγνωσης νουκλεϊκών οξέων.

 

2017 S

Αναβάθμιση παραγωγής στο Wuxi
Η παραγωγική ικανότητα επεκτείνεται με μια αποκλειστική τοποθεσία παραγωγής στο Wuxi του Jiangsu, προσθέτοντας αυτοματοποιημένα συστήματα εξαγωγής και όργανα PCR στη σειρά προϊόντων.

2020

Ταχεία διάγνωση & παγκόσμια πιστοποίηση
Η BioTeke επεκτείνεται σε δοκιμές αντιγόνου σημείου φροντίδας και μοριακές γρήγορες δοκιμές, εξασφαλίζοντας εγγραφές ISO 13485, CE και FDA και επεκτείνοντας τη διανομή σε 100 χώρες.

Σήμερα

Ένας πλήρης συνεργάτης IVD
Η BioTeke προμηθεύει εργαστήρια και διανομείς με ένα αντίστοιχο χαρτοφυλάκιο αντιδραστηρίων εκχύλισης, κιτ & όργανα μοριακής PCR και κιτ ταχείας δοκιμής, που υποστηρίζονται από ένα εσωτερικό σύστημα ποιότητας.

Ροή διαδικασίας

<span style="color:#222222;"><strong>01 / Αντιδραστήρια εκχύλισης</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Εκχύλιση Νουκλεϊκού Οξέος & Πρωτεϊνών</span>
<span style="color:#222222;"><strong>02 / Όργανα</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Μοριακά Διαγνωστικά Όργανα</span>
<span style="color:#222222;"><strong>03 / Ταχεία διάγνωση</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Κιτ δοκιμής σημείου φροντίδας</span>
<span style="color:#222222;"><strong>04 / Ε&Α</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Ανάπτυξη Δοκιμασίας Εσωτερικού</span>
<span style="color:#222222;"><strong>05 / Κατασκευή</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Ελεγχόμενο Περιβάλλον Παραγωγής</span>
<span style="color:#222222;"><strong>06 / Παγκόσμια Υποστήριξη</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Συνεργασίες Διανομέα & OEM</span>

Οι Συνεργάτες μας

Τα προϊόντα BioTeke κινούνται μέσω ενός καθιερωμένου δικτύου διανομέων που εκτείνεται στην Ασία, τη Μέση Ανατολή, την Ευρώπη, την Αφική και την Αμερική, με την υποστήριξη της BioTeke ΗΠΑ για περιφερειακή διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η BioTeke συμμετέχει επίσης άμεσα σε διασυνοριακές πρωτοβουλίες υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων περιφερειακών φόρουμ βιοφαρμακευτικής συνεργασίας που συνδέουν τους Κινέζους κατασκευαστές IVD με τις αναδυόμενες αγορές.
Συνεργαστείτε μαζί μας

Κατασκευαστική ικανότητα
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Πιστοποιητικό ISO13485</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Ο BIOTEKE διαθέτει ένα σύστημα ποιότητας για την τυποποιημένη και σταθερή Ε&Α, παραγωγή και διαχείριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Πιστοποιητικό EU IVDR</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Απόδειξη συμμόρφωσης με τις αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις για αυτοελεγχόμενες συσκευές IVD στην Ευρωπαϊκή Ένωση.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Το FDA 510(k) διαγράφηκε</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Έγκριση FDA βάσει ουσιαστικής ισοδυναμίας με συσκευή που κυκλοφορεί νόμιμα.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Χορηγήθηκε ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Προστασία της καινοτόμου τεχνολογίας πίσω από το τεστ εγκυμοσύνης με βάση το σάλιο.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Χορηγήθηκε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κινεζικού μοντέλου χρησιμότητας</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Προστασία του καινοτόμου δομικού σχεδιασμού και της τεχνικής λύσης των προϊόντων για τεχνολογία αμφίδρομης ανοσοχρωματογραφίας πολλαπλών στόχων.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Ευρεσιτεχνία ευρεσιτεχνίας</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Τεχνολογία Freeze-Drying for Fluorescent PCR Reagents</span></div>
Συνδεθείτε μαζί μας

Είστε έτοιμοι να αξιολογήσετε το BioTeke για να γίνετε ο συνεργάτης σας;

Διεύθυνση

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, Κίνα

Send Email

Διεθνές Μάρκετινγκ

zr@bioteke.cn


Whatsapp

Ομάδα Πωλήσεων BioTeke

+86 133 5792 7939

Αίτημα Συνεργασίας
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
ΠΕΡΙ ΕΜΑΣ
Από το 2005, η BioTeke έχει χτίσει την επιχείρησή της σε δύο συμπληρωματικές σειρές προϊόντων κάτω από ένα σύστημα ποιότητας. εργαστηριακά μοριακά αντιδραστήρια για ακρίβεια και γρήγορες δοκιμές σημείου φροντίδας για εργαστήρια και διανομείς που εξυπηρετούν ταχύτητα σε περισσότερες από 100 χώρες.
Επικοινωνήστε μαζί μας
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Πνευματικά δικαιώματα 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1