Χρόνος δημοσίευσης: 2026-07-10 Προέλευση: BioTeke Corporation
Συγχαρητήρια Ανακοίνωση
Με υπερηφάνεια ανακοινώνουμε: Το κιτ τεστ εγκυμοσύνης BioTeke Saliva έχει πλέον επίσημα πιστοποίηση EU IVDR για αυτοέλεγχο (CE 3018). Μετά από αυστηρή κλινική αξιολόγηση, τεστ διασταυρούμενης αντιδραστικότητας και ενδελεχή αξιολόγηση συμμόρφωσης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/746, το κιτ δοκιμής εγκυμοσύνης σάλιου έλαβε το πιστοποιητικό αυτοελέγχου IVDR της ΕΕ — που εκδόθηκε από τον κοινοποιημένο οργανισμό CE 3018. Αυτό είναι κάτι περισσότερο από ένα ρυθμιστικό ορόσημο. Είναι επιβεβαίωση ότι η αγορά των τεστ εγκυμοσύνης υφίσταται μια πραγματική αλλαγή μορφής — και η BioTeke είναι έτοιμη να ανταποκριθεί σε αυτή τη στιγμή.
──────────────────────
──────────────────────
✅ Πλήρης συμμόρφωση IVDR — τοποθετήστε στην αγορά της ΕΕ με απόλυτη εμπιστοσύνη
✅ Περιλαμβάνεται πακέτο τεκμηρίωσης: Δήλωση συμμόρφωσης, εγγραφή EUDAMED UDI, Πολυγλωσσική IFU
✅ Άμεση διαθεσιμότητα: Μορφές αυτοελέγχου OTC
✅ Τα δικαιώματα διανομής είναι ακόμα ανοιχτά για τους συνεργάτες
✅ Κλινική απόδοση: Εξαιρετική απόδοση για την ανίχνευση hCG στο σάλιο
──────────────────────
──────────────────────
Το κιτ τεστ εγκυμοσύνης BioTeke Saliva ανιχνεύει την hCG απευθείας από ένα δείγμα σάλιου. Δεν απαιτούνται ούρα. Δεν χρειάζεται μπάνιο. Έχει πραγματικά συνειδητοποιήσει την ανίχνευση οποτεδήποτε και οπουδήποτε. Αποτελέσματα σε 5-10 λεπτά.
Υγιεινός. Αξιοπρεπής. Κλινικά ακριβής.
Πιστεύουμε ότι κάθε γυναίκα αξίζει μια εμπειρία δοκιμής που σέβεται το απόρρητο και την αξιοπρέπειά της — και πιστεύουμε ότι οι διανομείς, οι εισαγωγείς και οι αλυσίδες φαρμακείων αξίζουν ένα προϊόν που ξεχωρίζει στο ράφι και δημιουργεί πραγματική ζήτηση από τους καταναλωτές.
──────────────────────
──────────────────────
Εάν είστε εισαγωγέας IVD, χονδρέμπορος φαρμακευτικών προϊόντων, αλυσίδα φαρμακείων ή κλινικός διανομέας — θα θέλαμε να μιλήσουμε μαζί σας.